Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokariippuvaisten osallistujien ruokavaliopäätöksenteon FMRI verrattuna ei-ruokariippuvaisiin osallistujiin (MOTIVFOOD)

Kuinka potilaan sanat muuttavat ruuan palkitsevaa arvoa: Ruokariippuvuuden hoidon aikana motivoivan haastattelun synnyttämän neurokognitiivisen muutoksen kartoittaminen aivoihin - MOTIVFOOD

Miksi joissain tilanteissa sanat voivat rauhoittaa himoamme? Tämä tutkimusehdotus testaa itse synnyttämien syiden voimaa käyttäytymisen muutokseen ruokariippuvuudessa, joka koskee noin kolmea kymmenestä ihmisestä ja aiheuttaa suuria hengenvaaraa, kuten liikalihavuutta, diabetesta ja syöpää. Vaikka ruokariippuvuus on yleistymässä länsimaisissa yhteiskunnissa, sen taustalla olevista neurokognitiivisista mekanismeista ja sen torjumisesta ei tiedetä paljon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko tietyntyyppiset vahvistukseen perustuvat terapiat, kuten motivoiva haastattelu (MI) hyödyllisiä ruokariippuvuuden hoidossa, ja miksi. Työhypoteesi ehdottaa, että kognitiiviseen säätelyyn perustuva itsehallinta tukee neurokognitiivista muutosta potilaan halukkuudessa muuttaa riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä, jonka potilas synnyttää ruokariippuvuuden MI-hoidon aikana. Tämän hypoteesin testaamiseksi tässä tutkimuksessa yhdistyvät toiminnallinen magneettikuvaus ja käyttäytymistestit, jotka liittyvät ruokavaliopäätöksentekoon osallistujan muutosten tai pysyvien keskustelujen jälkeen. Siinä verrataan kolmea osallistujaryhmää, joilla on ruokariippuvuus ja liikalihavuus ja laiha kontrolli. Tämä tutkimus auttaa parantamaan terapioita, jotka perustuvat riippuvuutta edistävien tavoitteiden puhumiseen ja siitä ulos. Löydökset antavat paremman käsityksen siitä, kuinka jokapäiväisen elämän ruokavalion päätösympäristömme saavat aikaan hyviä aikomuksia, kuten pitkän aikavälin ravitsemuslaadun parantamista todellisiin käyttäytymismalleihin, kuten välittömästä halusta luopumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokariippuvuus on kasvava ongelma, joka koskee tällä hetkellä yhtä viidestä länsimaisista yhteiskunnista. Vaikka ravinnon saanti on elintärkeää selviytymiselle ja hyvinvoinnille, eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat antaneet yhtenäisiä todisteita siitä, että tietyntyyppiset erittäin maistuvat, rasva- ja sokeripitoiset ruoat (hp-elintarvikkeet) voivat aiheuttaa yhtä riippuvuutta kuin kokaiini tai amfetamiini. Ihmisillä ruokariippuvuuden taustalla olevat neurokognitiiviset mekanismit ovat kuitenkin toistaiseksi tuntemattomia, ja onnistunut hoito on löydettävä.

Lähestymistapa, jonka on osoitettu johtavan lupaaviin tuloksiin huumeiden väärinkäytön kuntoutuksen aikana, on motivoiva haastattelu (MI). MI on tavoitteellinen kommunikointityyli ja keskittyy ratkaisemaan potilaan ambivalenssia ja tuomaan esiin hänen omat syynsä muuttaa riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä, joka tunnetaan myös nimellä muutospuhe. Funktionaaliset magneettikuvaustutkimukset (fMRI) ovat osoittaneet, että potilaiden yksittäiset muutospuhetallenteet aikaisemmista MI-istunnoista heikensivät suuresti ja tehostivat dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta (dlPFC) riippuvuutta aiheuttaviin huumevihjeisiin. Tämä havainto viittaa siihen, että neurokognitiivisen muutoksen potilaiden asenteessa riippuvuuteensa katsotaan olevan avainasemassa kuntoutuksessa ja toipumisessa. Ei kuitenkaan tiedetä, mitä tämä neurokognitiivinen muutos tarkalleen tarkoittaa yhteiskäytön ja hermoston tasolla. MOTIVFOOD pyrkii valaisemaan näitä dynamiikkaa ruokariippuvuuden kontekstissa.

Hypoteesit

  • Muutos lihavien ruokariippuvaisten jatkuvaan puheeseen verrattuna muuttaa aivojen arvostus- ja itsehallintajärjestelmien reaktioita sekä ruokavalion itsehillintää ja ruoan arvostusta käyttäytymistasolla.
  • Ruokariippuvaisia ​​liikalihavia osallistujia verrataan (a) ei-ruokariippuvaisiin liikalihaviin ja (b) normaaleihin painonhallintaan osallistuviin, jotta voidaan tutkia mahdollisia eroja ruokavalion päätöksenteossa muutoksen jälkeen ja jatkuvan keskustelun jälkeen hermo- ja käyttäytymistasolla. Odotetut tulokset ovat, että MI-lähestymistapa toimii vain, kun osallistujat ovat halukkaita ja tarvitsevat terapiaa. Jos näin on, kontrastin muutoksen ja kestävän puheen välillä pitäisi olla vahvempi, kun käyttäytymistä on todellakin muutettava (a) liikalihavuuden, joka on merkittävä hengenvaara, ja/tai (b) ruokariippuvuuden vuoksi, jota varten MI on suunniteltu varten.

Suunnittelusuunnitelma

Opiskelutyyppi

Havaintotutkimus, jossa on kolme osallistujaryhmää:

  1. ruokariippuvaiset osallistujat, joilla on lihavia
  2. ei-ruokariippuvaiset osallistujat, joilla on liikalihavuus
  3. ei-ruokariippuvaiset, normaalipainoiset osallistujat

Ruokariippuvaiset ja ei-ruokariippuvat osallistujat, joilla on liikalihavuus, verrataan painoindeksin (BMI), iän, sukupuolen ja koulutuksen perusteella, kun taas normaalipainoiset kontrollit yhdistetään kahteen osallistujaryhmään, joilla on lihavia iän, sukupuolen, ja koulutus.

Sokaiseva

Tässä tutkimuksessa ei ole mukana sokeuttamista.

Opintojen suunnittelu

Tutkimussuunnitelmaan sisältyy sekoitettu 3x2-tekijämalli, jossa tekijäryhmä (3 tasoa) ylittää aiheen sisäisen tekijän puheehdon (2 tasoa). Ennen fMRI-istuntoa kaikki osallistujat osallistuvat motivoivaan haastatteluun (MI) ravitsemusterapeutin kanssa, joka opastaa osallistujia selvittämään muutoksen syitä (eli muutospuhe: lauseita, jotka tukevat halua muuttaa riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä) ja syitä. pysyä status quossa (eli ylläpitää puhetta: lauseita, jotka tukevat status quoa olla muuttamatta riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä). MI-istunto tallennetaan ja asiaankuuluvat lausunnot valitaan sisällytettäväksi ruokavalion päätöksentekotehtävän paradigmaan, joka suoritetaan noin viikkoa myöhemmin fMRI:n aikana. 24 tunnin ruokavalion palautus mittaa jokapäiväisen elämän ravinnonsaantia saadakseen kunkin osallistujan terveysindeksit. YFAS arvioi ruokariippuvuuden.

Toisen istunnon aikana (noin viikko MI-istunnon jälkeen) kaikki osallistujat suorittavat fMRI-tutkimuksen paastotilassa vähintään 2 tunnin paaston jälkeen. FMRI:n aikana he suorittavat muokatun version neurotieteen päätöksentekotehtävästä. Tehtävä sisältää ruokakuvien katselemisen koeittain tietokoneen näytöllä. Jokaisessa kokeessa osallistuja päättää, kuinka paljon hän haluaa syödä ruokaa todella kokeen lopussa nelipisteisellä Likert-asteikolla välillä vahva ei (1), ei (2), kyllä ​​(3) ja vahva kyllä ​​(4). Tämä vaste vastaa muuttuvaa ärsykearvoa. Tärkeää on, että ennen sarjaa tällaisia ​​kyllä/ei-ruokavalintoja osallistujat kuuntelevat (1) "heidän" henkilökohtaista muutospuhettaan - itsensä, tai (2) "heidän" henkilökohtaisen ylläpitopuheensa - STitsensä. Osallistujat myös arvioivat päätöksentekotehtävän lopussa jokaisen ruoka-ärskkeen sen terveellisyyden ja maullisuuden. Näitä arvioita käytetään arvioitaessa, kuinka paljon maku- ja terveysominaisuuksia määrittävät ruuan ärsykearvon ja kuinka tämä integraatio eroaa joko muutoksen tai kestävän keskustelun kuuntelun funktiona. Masennustila arvioidaan Beckin masennuskartalla, viikoittainen fyysinen aktiivisuus IPAQ:lla ja kehon koostumus arvioidaan lääketieteellisesti hyväksytyllä biosähköisellä impedanssiasteikolla (paino, koko, BMI, % kehon rasvaa, % kehon vettä).

Kuukausi MI-istunnon jälkeen kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen ravinnon saannin (24 tunnin ruokavalion muistaminen) ja ruokariippuvuuden (YFAS) suhteen.

Satunnaistaminen

Osallistujat vertaillaan BMI:n, iän, sukupuolen ja koulutuksen perusteella.

Tiedonkeruumenettelyt

Osallistujat rekrytoidaan (1) syömishäiriöihin erikoistuneiden terveydenhuollon instituuttien verkoston kautta (The Institute of Cardiometabolism and Nutrition, ICAN) ja (2) sähköisen julkisen ilmoituksen kautta RISC:n verkkosivuilla (http://www.risc.cnrs). fr/). Jokainen osallistuja saa osallistumisesta 120 €.

Kaikki osallistujat ovat 18-70-vuotiaita, oikeakätisiä, osaavat lukea, kirjoittaa, ymmärtää kirjallista tietoa ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Lisäksi osallistujien tulee kyetä suorittamaan kognitiivisia tehtäviä ilman äskettäin diagnosoitua neurologista tai psykiatrista sairautta, hoitoa tai päihteiden väärinkäyttöä.

Lihavat potilaat (BMI ≥ 30 kg/m2) jaetaan kahteen ryhmään Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS) -pistemäärän ranskankielisen version mukaan. Ne, joiden oireet ovat ≥ 2, muodostavat lihavuuden ja ruokariippuvuuden ryhmän, kun taas ne, joilla on ≤1, kuuluvat lihavuuden ilman lisäravinteen ryhmään.

Sisällyttämättä jättämiskriteerit ovat magneettikuvauksen vasta-aiheita (esim. Tahdistin, raskausaika, sisäkorvaistutteet, kiinnikkeet, metalliset proteesit ja kestomeikki).

Poissulkemiskriteerinä: Osallistujat, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä, jotka eivät pystyneet suorittamaan kokeellisia tehtäviä tai joiden MRI-tietojen laatu on huono, suljetaan pois.

Otoskoko

Rekrytoimme jokaiseen ryhmään 30 osallistujaa (kokonaisotos N=90). Odotamme lisäksi noin 10 %:n keskeyttämisasteen ja siksi suunnittelemme rekrytoivamme enintään 15 osallistujaa (5 per ryhmä).

Mitatut muuttujat

Muuttujat kerätään seitsemältä alueelta (1) sosiodemografiset, (2) antropometriset ja ravitsemustiedot, (3) kliiniset tulokset, (4) magneettikuvaukseen liittyvät, (5) ruokavalion päätöksentekotehtävät liittyvät (6) sydäninfarktiin liittyvät, ja (7) yhteismuuttujat.

  1. Sosiodemografiset muuttujat:

    sukupuoli, ikä, koulutus.

  2. antropometriset muuttujat: paino, pituus, kehon rasvaprosentti ja vähärasvainen massa.
  3. ruokavaliokäyttäytymistiedot:

    1. ravitsemushistoriassa keskitytään painohistoriaan, painonpudotusyrityksiin ja -menetelmiin, lisäravinteiden käyttöön ja maksimipainoon ja likimääräisiin päivämääriin sekä päivämääriin, jolloin ruokariippuvuus todettiin,
    2. 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelussa arvioidaan edellisen 24 tunnin ravinnonsaanti. Tällä passilla hankitaan luettelo kaikista edellisenä päivänä syödyistä ruoka-aineista, ja haastattelija etsii usein unohdettavia ruokia, kuten suolaisia ​​välipaloja, juomiin lisättyä sokeria, karkkeja. Sitten ruokailutilaisuuden aika ja nimi (esim. aamiainen tai lounas) ja yksityiskohtainen kuvaus ruoan tyypistä, valmistusmenetelmästä ja muista asiaan liittyvistä seikoista kerätään. Kun tiedot on kerätty, energian ja ravintoaineiden saanti ja elintarvikeryhmätiedot määritetään asianmukaisilla ohjelmistoilla (esim. Nutrilog) laskea ruokavalioon liittyvät muuttujat turvautuen ranskalaiseen tietokantaan.
    3. Ruokariippuvuus YFAS 2.0:n avulla. YFAS 2.0 pyrkii arvioimaan riippuvuutta aiheuttavaa syömiskäyttäytymistä runsaasti rasvaa ja/tai jalostettuja hiilihydraatteja sisältävien ruokien (esim. sokeri, valkoiset jauhot) kulutuksessa DSM-5:n perusteella. Tämä kyselylomake koostuu 35 kohdasta, joissa on kahdeksan vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "Ei koskaan" - "Joka päivä". Jokainen kysymys vastaa yhden 11 diagnoosikriteeristä (esim. toleranssi, vetäytyminen, kliininen merkitys). Ruokariippuvuuden raja on vähintään 2 pistettä, mikä tarkoittaa, että 2 tai useampi 11 diagnoosikriteeristä täyttyi.
  4. fMRI:hen liittyvät toimenpiteet:

    1. arvioimme lepotilan fMRI:n
    2. fMRI ruokavalion päätöksentekotehtävän aikana
    3. anatominen MRI
  5. ruokavalion päätöksenteon tehtävään liittyvät toimenpiteet: Tehtävä sisältää

    1. ärsykkeen arvo: ruoka, joka haluaa arvioida jokaisen ruoka-ärsykkeen 4-pisteen Likert-asteikolla vahvasta ei (1), ei (2), kyllä ​​(3) vahvaan kyllä ​​(4).
    2. terveellisyys- ja maukkuusluokitukset, joiden avulla voidaan rakentaa sääntelyn menestyspisteitä, jotka voidaan toteuttaa ruokavalion päätöksentekoparadigmassa seuraavilla toimenpiteillä:

    i. Ruoan makuarvojen regressiokerroin (beta) ärsykearvoon ii. Ruokaärsykkeiden terveellisyyden beeta ärsykearvoon iii. Ero maullisuuden ja terveellisyyden beetan välillä muutos vs. sustain talk olosuhteet iv. Ero ärsykkeen arvon muutoksen ja jatkuvan puhetilanteen välillä.

    v. Terveellisten, epämauttavien ruokavalintojen (vahva kyllä ​​ja kyllä ​​-arvosanat) ja epäterveellisten, maukkaan ruoan hylkäysten (voimakas ei- ja ei-ruokaa kaipaava -arvosana) prosenttiosuuden summa.

  6. MI-asioihin liittyvät toimenpiteet koostuvat muutos- ja ylläpitopuheen nauhoitteista:

    1. Sustain and Change -puhelauseet valitaan niiden pituuden mukaan, jotta jokainen kohde altistuu samanpituisille ärsykkeille Audacity-ohjelmiston avulla
    2. istunnot koodaavat koulutetut tutkijat MI:ssä ja MISC:ssä (Motivational intervening Skill Code). Jälkimmäisessä vaiheessa arvioidaan sekä ohjaajan että koehenkilöiden käyttäytymistä. MISC koostuu käyttäytymismääristä ja globaaleista luokituksista. Käyttäytymislaskennassa kunkin ohjaajan ja potilaan täydellinen ajatus tai ilmaus liitetään MI:n tekniseen koodiin (esim. avoin kysymys, pohdiskelu, vahvistus, neuvonantajalle; muuta puhetta, ylläpitää puhetta, neutraalia, potilaalle). Globaalit luokitukset antavat relaatiotekijöiden yleisen arvostuksen Likert-asteikolla (esim. empatian, hyväksynnän kokonaispisteet).
  7. Viimeinkin muuttujat tiedetään vaikuttavan sekä toiminnalliseen aivotoimintaan että tiettyjen ruokavaliomallien noudattamiseen tai painonpudotukseen. Nämä sisältävät:

    1. psykologiset komorbiditeettimuuttujat, kuten masennustila (BDI)
    2. fyysinen aktiivisuus: kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ-SF).

Tilastolliset mallit

Koehenkilöiden sisäiset ja koehenkilöiden väliset vertailut suoritetaan käyttämällä varianssianalyysejä (ANOVA) ja lineaarisia sekamalleja. Kun nämä analyysit tuottavat tilastollisia eroja, post-hoc-analyysit suoritetaan opiskelijan T-testeillä päävaikutusten ja vuorovaikutusten karakterisoimiseksi. Pääanalyysi keskittyy riippuvaisiin muuttujiin: fMRI-aktiivisuuteen ja säätelyn onnistumiseen ruokavalion päätöksentekotehtävän aikana ja ruokavaliokäyttäytymiseen sekä ruokariippuvuuspisteisiin YFAS:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3 ryhmää:

  • lihavia, ruokariippuvaisia ​​osallistujia
  • lihavia, ei-ruokariippuvaisia ​​osallistujia
  • normaalipainoiset, ei-ruokariippuvaiset kontrollin osallistujat

Kuvaus

Ryhmä: Normaalipainoiset, ei-ruokariippuvaiset kontrollin osallistujat

  • ei ruokariippuvuutta, ei syömishäiriötä, ei ravitsemusongelmia, ei painonhallintaongelmia
  • BMI: 18,5–25 kg/m2
  • ikä 18-70 vuotta
  • oikeakätinen
  • mies Nainen
  • ymmärtää ohjeita ja suorittaa tehtäviä
  • ei psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
  • ei huumeiden väärinkäyttöä
  • kirjallinen ja tietoinen suostumus

Ryhmä: lihavia, ruokariippuvaisia

  • BMI >= 30 kg/m2
  • YFAS-pisteet > = 2
  • ei muita riippuvuuksia
  • ikä 18-70 vuotta
  • oikeakätinen
  • mies Nainen
  • ymmärtää ohjeita ja suorittaa tehtäviä
  • ei äskettäin diagnosoituja psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
  • ei huumeiden väärinkäyttöä
  • kirjallinen ja tietoinen suostumus

Ryhmä: Lihavat, EI-ruokariippuvaiset

  • ikä 18-70 vuotta
  • BMI >= 30 kg/m2
  • YFAS-pisteet < =1
  • ei muita riippuvuuksia
  • oikeakätinen
  • mies Nainen
  • ymmärtää ohjeita ja suorittaa tehtäviä
  • ei äskettäin diagnosoituja psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
  • ei huumeiden väärinkäyttöä
  • kirjallinen ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • huono MRI-laatu
  • lopettaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalipainoinen, ei-ruokariippuvainen
MI on tavoitteellinen kommunikointityyli, ja se keskittyy ratkaisemaan potilaan ambivalenssia ja tuomaan esiin hänen omia syitä muuttaa riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä, joka tunnetaan myös nimellä muutospuhe.
lihava ruokariippuvainen
MI on tavoitteellinen kommunikointityyli, ja se keskittyy ratkaisemaan potilaan ambivalenssia ja tuomaan esiin hänen omia syitä muuttaa riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä, joka tunnetaan myös nimellä muutospuhe.
lihava EI-ruokariippuvainen
MI on tavoitteellinen kommunikointityyli, ja se keskittyy ratkaisemaan potilaan ambivalenssia ja tuomaan esiin hänen omia syitä muuttaa riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä, joka tunnetaan myös nimellä muutospuhe.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JÄRJÄ signaaliero puhetyyppien välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
kontrasti BOLD-signaalissa muutoksen ja jatkuvan keskustelun välillä ruokariippuvaisilla lihavilla osallistujilla
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JÄRJÄ signaaliero puhetyyppien ja osallistujaryhmien välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
kontrasti BOLD-signaalissa muutoksen ja jatkuvan keskustelun välillä kaikkien kolmen ryhmän sisällä ja välillä
30 minuuttia
Itsekontrolli ruokavalion päätöksenteon aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
kontrastin muutos vs. jatkuva keskustelu
30 minuuttia
Ruokariippuvuus kuukausi motivoivan haastattelun jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
YFAS-pisteet
15 minuuttia
ruokailutottumukset kuukauden kuluttua motivoivasta haastattelusta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
24 tunnin ruokavalion muistamispisteet
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C20-52
  • 2020-A02777-32 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu

3
Tilaa