嚢胞性線維症患者における噴霧型一酸化窒素生成溶液の第 II 相試験 (NOMAB)

包含基準:

1. -インフォームドコンセントの時点で18歳以上の成人患者
2. -CFの臨床診断を受け、遺伝子検査によって確認された患者
3. 未治療または治療抵抗性のM. abscessus-PDの診断
4. 署名済みのインフォームド コンセント文書 (目的の理解と研究への参加要件を満たす意思を示す)

除外基準:

1. FEV1 <30% 予測
2. メトヘモグロビン濃度 > 2%
3. -提案された最初の治療から30日以内に、プリロカイン、ニトロプルシドナトリウム、ニトログリセリンなどの一酸化窒素供与薬の使用
4. -提案された最初の治療から30日以内のホスホジエステラーゼ阻害剤（シルデナフィルなど）の使用
5. 肺高血圧症の証拠
6. 頻繁な少量または大量の喀血の病歴
7. 肝疾患（すなわち 肝硬変、門脈圧亢進症)
8. 臓器移植を受けた者
9. 妊娠中または授乳中の方（女性参加者のみ）
10. -研究期間中、適切な形の避妊を使用しない被験者
11. -禁忌または肺機能検査を完了できない
12. 禁忌または噴霧高張生理食塩水に耐えられない
13. -研究治療の最初の投与から2か月以内の以前のNTM抗生物質レジメンへの変更（またはクロファジミンの場合は4か月）
14. -被験者は、提案された最初の治療日から2か月以内に別の介入臨床試験の一環として治験治療を受けました
15. -研究への登録から2週間以内の肺増悪に対する必要な抗生物質治療。
16. 研究関連の活動および/またはコミットメントを受けることができない
17. -治験責任医師の意見では、この臨床試験への参加が最善ではない被験者。