慢性炎症性根尖周囲病変の存在下に埋入された即時歯科インプラント
2021年10月20日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
慢性炎症性根尖周囲病変の存在下で埋入された即時歯科インプラントのオッセオインテグレーションの評価
根尖周囲の病変を伴う損傷した歯は、歯科インプラントの埋入前に除去され、ソケットは治癒するまで放置されます。
一部の臨床医は、慢性炎症性根尖病変に関連する新鮮な抜歯窩に直ちに歯科インプラントを埋入し始め、これらの研究により高い成功率が明らかになりました。
調査の概要
詳細な説明
12本のインプラントが慢性根尖周囲肉芽腫に関連する窩に直ちに設置されます。
臨床 (創傷治癒、痛み、腫れ、インプラントの安定性) および X 線撮影パラメータ (インプラント周囲の X 線透過性) が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別に関係なく18歳から45歳までの成人患者は、最低6か月間は経過観察のために来院することに同意した。
- 解剖学的構造を損なうことなく、歯の根尖を越える適切な骨。
- 根尖周囲 X 線透過性、歯髄壊死、副鼻腔管として表される慢性炎症性根尖病変を伴う単根下顎歯、RCT 失敗。
除外基準:
- 喫煙者とアルコール依存症者。
- コントロールされていない糖尿病または凝固障害を患い、医学的に問題のある患者。
- 修復可能な歯。
- 歯周炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時歯科インプラント
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慢性根尖周囲肉芽腫に関連する歯槽骨にインプラントが直ちに埋入されます。 根尖周囲肉芽腫のある修復不可能な歯の抜歯と窩のデブリードマンが行われ、その後インプラントが埋入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の変化
時間枠：すぐ、3か月後、6か月後
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インプラント安定性計（Osstell™）により測定されます。
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すぐ、3か月後、6か月後
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インプラント周囲の X 線透過性の変化
時間枠：すぐに、そして6か月
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オンデマンドシステムを使用して根尖病巣の寸法をミリメートル単位で比較するために、術後すぐと6か月後のCBCTが要求されます。
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すぐに、そして6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みスコアの変化
時間枠：1週間以内に
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最初の 1 週間は、0 から 10 までの 10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) を通じて毎日記録されます (0 ～ 1= なし、2 ～ 4= 軽度、5 ～ 7= 中等度、8 ～ 10= 重度)。
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1週間以内に
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腫れ状態の変化
時間枠：1週間以内に
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最初の 1 週間は、4 つのパラメータを使用した 10 点スケールで毎日記録されます。 なし（腫れなし）、軽度（口腔内、治療領域に限局）、中等度（治療領域に限局した口腔外の腫れ）、重度（治療領域を超えて広がる口腔外の腫れ） |
1週間以内に
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早期創傷治癒指数の変化
時間枠：2週間目、4週間目、8週間目
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早期創傷治癒指数 (EHI) を使用して、2 週間、4 週間、8 週間にわたって評価されます。 (EHI; 1: 皮弁完全閉鎖 - フィブリン線なし; 2: 皮弁完全閉鎖 - 微細なフィブリン線; 3: 皮弁完全閉鎖 - フィブリン凝固; 4: 皮弁閉鎖不完全 - 部分壊死; 5: 皮弁閉鎖不完全 - 完全壊死) 。 |
2週間目、4週間目、8週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月8日
一次修了 (実際)
2021年10月7日
研究の完了 (実際)
2021年10月7日
試験登録日
最初に提出
2021年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月20日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Immediate implants_2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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