存在慢性炎症性根尖周病变的即刻种植牙
2021年10月20日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
评估存在慢性炎症性根尖周病变的即刻牙种植体的骨整合
在牙种植体植入和牙槽骨愈合之前，移除具有根尖周病变的受损牙齿。
一些临床医生开始立即将牙种植体植入与慢性炎症性根尖周病变相关的新鲜拔牙窝中，这些研究表明成功率很高
研究概览
详细说明
12 个种植体将立即植入与慢性根尖周肉芽肿相关的牙槽窝中。
将评估临床（伤口愈合、疼痛、肿胀、种植体稳定性）和放射学参数（种植体周围射线可透性）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 45 岁之间且无性别偏好的成年患者同意至少进行为期 6 个月的随访。
- 在不危及任何解剖结构的情况下，牙尖以外的足够骨骼。
- 具有慢性炎症性根尖周病变的单根下颌牙表现为根尖周透亮、牙髓坏死、窦道、RCT 失败。
排除标准：
- 吸烟者和酗酒者。
- 患有不受控制的糖尿病或凝血障碍的医学上受损的患者。
- 可修复的牙齿。
- 牙周炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：即刻种植牙
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植入物将立即放置在与慢性根尖周肉芽肿相关的牙槽中拔除具有根尖周肉芽肿的不可修复的牙齿并进行牙槽清创术，然后放置植入物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性的变化
大体时间：立即，在 3 个月和 6 个月时
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它将通过种植体稳定性测量仪 (Osstell™) 进行测量
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立即，在 3 个月和 6 个月时
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种植体周围射线可透性的变化
大体时间：立即和 6 个月
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术后即刻和 6 个月后将要求进行 CBCT，以便使用 OnDemand 系统比较根尖周病变的尺寸（以毫米为单位）。
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立即和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分的变化
大体时间：一周之内
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第一周将通过 10 点视觉模拟量表 (VAS) 从 0 到 10（0-1= 无，2-4= 轻度，5-7= 中度，8-10= 重度）每天记录。
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一周之内
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肿胀状态改变
大体时间：一周之内
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它将在第一周每天通过一个带有 4 个参数的 10 分制进行记录。 无（无肿胀）、轻度（口内，局限于治疗区域）、中度（口外肿胀局限于治疗区域）和重度（口外肿胀超出治疗区域） |
一周之内
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早期伤口愈合指数的变化
大体时间：在 2 周、4 周和 8 周时
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使用早期伤口愈合指数 (EHI)，将在第 2、4 和 8 周对其进行评估。 （EHI；1：皮瓣完全闭合-无纤维蛋白线；2：皮瓣完全闭合-细纤维蛋白线；3：皮瓣完全闭合-纤维蛋白凝块；4：皮瓣闭合不全-部分坏死；5：皮瓣闭合不全-完全坏死） . |
在 2 周、4 周和 8 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月8日
初级完成 (实际的)
2021年10月7日
研究完成 (实际的)
2021年10月7日
研究注册日期
首次提交
2021年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Immediate implants_2020
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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