Implant dentystyczny osadzony natychmiastowo w obecności przewlekłych zmian zapalnych okołowierzchołkowych
Ocena osteointegracji natychmiastowego implantu dentystycznego umieszczonego w obecności przewlekłych zmian zapalnych okołowierzchołkowych
Uszkodzone zęby z patologiami okołowierzchołkowymi są usuwane przed wszczepieniem implantu, a zębodoły pozostawia się do wygojenia.
Niektórzy klinicyści rozpoczęli natychmiastowe umieszczanie implantów dentystycznych w świeżych zębodołach poekstrakcyjnych związanych z przewlekłymi zmianami zapalnymi okołowierzchołkowymi, a badania te wykazały wysokie wskaźniki powodzenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 45 lat bez predylekcji do płci zgodzili się na wizyty kontrolne minimum przez 6 miesięcy.
- Odpowiednia kość poza wierzchołkami zębów bez narażania jakiejkolwiek struktury anatomicznej.
- Jednokorzeniowe zęby żuchwy z przewlekłymi zmianami zapalnymi okołowierzchołkowymi reprezentowanymi przez przezierność okołowierzchołkową, martwicę miazgi, przewód zatokowy, nieudane RCT.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze i alkoholicy.
- Pacjenci z problemami medycznymi z niekontrolowaną cukrzycą lub zaburzeniami krzepnięcia.
- Zęby do odbudowy.
- Zapalenie ozębnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: natychmiastowe implanty zębów
|
Implanty zostaną natychmiast umieszczone w zębodołach związanych z przewlekłym ziarniniakiem okołowierzchołkowym. Ekstrakcja nienadających się do odbudowy zębów z ziarniniakiem okołowierzchołkowym oraz oczyszczenie zębodołu, a następnie wszczepienie implantów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: natychmiast, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Zostanie zmierzony za pomocą miernika stabilności implantu (Osstell™)
|
natychmiast, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
|
Zmiana przezierności implantu wokół implantu
Ramy czasowe: natychmiast i 6 miesięcy
|
Bezpośrednio po zabiegu i po 6 miesiącach zostanie zlecona CBCT w celu porównania wymiarów zmiany okołowierzchołkowej w milimetrach za pomocą systemu OnDemand.
|
natychmiast i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia
|
Będzie rejestrowany codziennie przez pierwszy tydzień za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0-1=brak, 2-4=łagodne, 5-7=umiarkowane, 8-10=ciężkie).
|
w ciągu tygodnia
|
|
Zmiana stanu obrzęku
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia
|
Będzie on rejestrowany codziennie przez pierwszy tydzień za pomocą 10-punktowej skali z 4 parametrami. brak (brak obrzęku), lekki (wewnątrz jamy ustnej, zlokalizowany w leczonym obszarze), umiarkowany (obrzęk poza ustami zlokalizowany w leczonym obszarze) i ciężki (obrzęk poza ustami rozciągający się poza leczony obszar) |
w ciągu tygodnia
|
|
Zmiana wskaźnika wczesnego gojenia się ran
Ramy czasowe: po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach
|
Za pomocą wskaźnika wczesnego gojenia się ran (EHI) zostanie on oceniony w 2, 4 i 8 tygodniu. (EHI; 1: całkowite zamknięcie płata – brak linii fibryny; 2: całkowite zamknięcie płata – cienka linia fibryny; 3: całkowite zamknięcie płata – skrzep fibrynowy; 4: niepełne zamknięcie płata – częściowa martwica; 5: niepełne zamknięcie płata – całkowita martwica) . |
po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Immediate implants_2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .