- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05101941
Sofortiges Einsetzen eines Zahnimplantats bei chronisch entzündlichen periapikalen Läsionen
Bewertung der Osseointegration eines sofortigen Zahnimplantats, das bei chronisch entzündlichen periapikalen Läsionen eingesetzt wird
Geschädigte Zähne mit periapikalen Pathologien werden vor dem Einsetzen des Zahnimplantats entfernt und die Alveolen müssen der Heilung überlassen werden.
Einige Zahnärzte begannen sofort damit, Zahnimplantate in frische Extraktionsalveolen zu setzen, die mit chronisch entzündlichen periapikalen Läsionen einhergingen, und diese Studien zeigten hohe Erfolgsraten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren ohne Geschlechtspräferenz erklärten sich bereit, mindestens sechs Monate lang zu Nachuntersuchungen zu kommen.
- Ausreichender Knochen über die Zahnspitzen hinaus, ohne die anatomische Struktur zu gefährden.
- Einwurzelige Unterkieferzähne mit chronisch entzündlichen periapikalen Läsionen, dargestellt als periapikale Strahlendurchlässigkeit, Pulpanekrose, Sinustrakt, fehlgeschlagene RCT.
Ausschlusskriterien:
- Raucher und Alkoholiker.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit unkontrolliertem Diabetes oder Gerinnungsstörungen.
- Wiederherstellbare Zähne.
- Parodontitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: sofortige Zahnimplantate
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Implantate werden sofort in Alveolen eingesetzt, die mit chronischem periapikalem Granulom in Zusammenhang stehen. Die Extraktion nicht restaurierbarer Zähne mit periapikalem Granulom und Alveole-Debridement wird durchgeführt, dann werden Implantate eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: sofort, nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Es wird mit einem Implantatstabilitätsmessgerät (Osstell™) gemessen.
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sofort, nach 3 Monaten und 6 Monaten
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Veränderung der Strahlendurchlässigkeit des Periimplantats
Zeitfenster: sofort und 6 Monate
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Unmittelbar nach der Operation und nach 6 Monaten wird eine CBCT angefordert, um die Größe der periapikalen Läsion in Millimetern mithilfe des OnDemand-Systems zu vergleichen.
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sofort und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Schmerzscores
Zeitfenster: innerhalb einer Woche
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Es wird in der ersten Woche täglich über eine 10-Punkte-Visuelle Analogskala (VAS) von 0 bis 10 (0-1 = Keine, 2-4 = Leicht, 5-7 = Mittel, 8-10 = Schwerwiegend) aufgezeichnet.
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innerhalb einer Woche
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Änderung des Schwellungsstatus
Zeitfenster: innerhalb einer Woche
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Es wird in der ersten Woche täglich anhand einer 10-Punkte-Skala mit 4 Parametern aufgezeichnet. keine (keine Schwellung), leicht (intraoral, im behandelten Bereich lokalisiert), mäßig (extraorale Schwellung im behandelten Bereich lokalisiert) und schwer (extraorale Schwellung, die sich über den behandelten Bereich hinaus erstreckt) |
innerhalb einer Woche
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Änderung des frühen Wundheilungsindex
Zeitfenster: nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen
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Anhand des Early Wound Healing Index (EHI) wird es in den Wochen 2, 4 und 8 ausgewertet. (EHI; 1: vollständiger Klappenverschluss – keine Fibrinlinie; 2: vollständiger Klappenverschluss – feine Fibrinlinie; 3: vollständiger Klappenverschluss – Fibringerinnsel; 4: unvollständiger Klappenverschluss – teilweise Nekrose; 5: unvollständiger Klappenverschluss – vollständige Nekrose) . |
nach 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Immediate implants_2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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