Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленная имплантация зубов при наличии хронических воспалительных периапикальных поражений

20 октября 2021 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman

Оценка остеоинтеграции имплантата, установленного имплицитно, при наличии хронических воспалительных периапикальных поражений

Скомпрометированные зубы с периапикальными патологиями удаляются до установки зубных имплантатов, а лунки оставляются для заживления.

Некоторые клиницисты начали сразу же устанавливать зубные имплантаты в свежие лунки после удаления, связанные с хроническими воспалительными периапикальными поражениями, и эти исследования показали высокие показатели успеха.

Обзор исследования

Подробное описание

12 имплантатов будут немедленно установлены в лунки, связанные с хронической периапикальной гранулемой. Будут оцениваться клинические (заживление ран, боль, отек, стабильность имплантата) и рентгенографические параметры (рентгенопрозрачность вокруг имплантата).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 45 лет без гендерной предрасположенности согласились приходить для минимальных контрольных визитов в течение 6 месяцев.
  • Адекватная кость за верхушками зубов без ущерба для какой-либо анатомической структуры.
  • Однокорневые зубы нижней челюсти с хроническими воспалительными периапикальными поражениями, представленными периапикальной рентгенопрозрачностью, некрозом пульпы, синусовым ходом, неудачным РКИ.

Критерий исключения:

  • Курильщики и алкоголики.
  • Медицински скомпрометированные пациенты с неконтролируемым диабетом или нарушениями свертывания крови.
  • Реставрируемые зубы.
  • пародонтит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: немедленная имплантация зубов
Имплантаты будут немедленно установлены в лунки, связанные с хронической периапикальной гранулемой. Будет проведено удаление не подлежащих восстановлению зубов с периапикальной гранулемой и санация лунки, после чего будут установлены имплантаты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: сразу, в 3 месяца и 6 месяцев
Он будет измеряться с помощью измерителя стабильности имплантата (Osstell™).
сразу, в 3 месяца и 6 месяцев
Изменение рентгенопрозрачности вокруг имплантата
Временное ограничение: сразу и 6 мес.
Сразу после операции и через 6 месяцев будет запрошена КЛКТ для сравнения размера периапикального поражения в миллиметрах с использованием системы OnDemand.
сразу и 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: в течение недели
Его будут регистрировать ежедневно в течение первой недели по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0–1 = нет, 2–4 = легкая, 5–7 = умеренная, 8–10 = тяжелая).
в течение недели
Изменение состояния отека
Временное ограничение: в течение недели

Он будет записываться ежедневно в течение первой недели по 10-балльной шкале с 4 параметрами.

нет (нет припухлости), легкая (внутриротовая, локализованная в обработанной области), умеренная (внеротовая припухлость локализована в обрабатываемой области) и тяжелая (внеротовая припухлость, распространяющаяся за пределы обрабатываемой области)

в течение недели
Изменение индекса раннего заживления ран
Временное ограничение: в 2 недели, 4 недели и 8 недель

Используя индекс раннего заживления ран (EHI), он будет оцениваться через 2, 4 и 8 недель.

(EHI; 1: полное закрытие лоскута — отсутствие линий фибрина; 2: полное закрытие лоскута — тонкая линия фибрина; 3: полное закрытие лоскута — сгусток фибрина; 4: неполное закрытие лоскута — частичный некроз; 5: неполное закрытие лоскута — полный некроз) .

в 2 недели, 4 недели и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Immediate implants_2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться