- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05101941
Немедленная имплантация зубов при наличии хронических воспалительных периапикальных поражений
Оценка остеоинтеграции имплантата, установленного имплицитно, при наличии хронических воспалительных периапикальных поражений
Скомпрометированные зубы с периапикальными патологиями удаляются до установки зубных имплантатов, а лунки оставляются для заживления.
Некоторые клиницисты начали сразу же устанавливать зубные имплантаты в свежие лунки после удаления, связанные с хроническими воспалительными периапикальными поражениями, и эти исследования показали высокие показатели успеха.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 45 лет без гендерной предрасположенности согласились приходить для минимальных контрольных визитов в течение 6 месяцев.
- Адекватная кость за верхушками зубов без ущерба для какой-либо анатомической структуры.
- Однокорневые зубы нижней челюсти с хроническими воспалительными периапикальными поражениями, представленными периапикальной рентгенопрозрачностью, некрозом пульпы, синусовым ходом, неудачным РКИ.
Критерий исключения:
- Курильщики и алкоголики.
- Медицински скомпрометированные пациенты с неконтролируемым диабетом или нарушениями свертывания крови.
- Реставрируемые зубы.
- пародонтит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленная имплантация зубов
|
Имплантаты будут немедленно установлены в лунки, связанные с хронической периапикальной гранулемой. Будет проведено удаление не подлежащих восстановлению зубов с периапикальной гранулемой и санация лунки, после чего будут установлены имплантаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: сразу, в 3 месяца и 6 месяцев
|
Он будет измеряться с помощью измерителя стабильности имплантата (Osstell™).
|
сразу, в 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение рентгенопрозрачности вокруг имплантата
Временное ограничение: сразу и 6 мес.
|
Сразу после операции и через 6 месяцев будет запрошена КЛКТ для сравнения размера периапикального поражения в миллиметрах с использованием системы OnDemand.
|
сразу и 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: в течение недели
|
Его будут регистрировать ежедневно в течение первой недели по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0–1 = нет, 2–4 = легкая, 5–7 = умеренная, 8–10 = тяжелая).
|
в течение недели
|
|
Изменение состояния отека
Временное ограничение: в течение недели
|
Он будет записываться ежедневно в течение первой недели по 10-балльной шкале с 4 параметрами. нет (нет припухлости), легкая (внутриротовая, локализованная в обработанной области), умеренная (внеротовая припухлость локализована в обрабатываемой области) и тяжелая (внеротовая припухлость, распространяющаяся за пределы обрабатываемой области) |
в течение недели
|
|
Изменение индекса раннего заживления ран
Временное ограничение: в 2 недели, 4 недели и 8 недель
|
Используя индекс раннего заживления ран (EHI), он будет оцениваться через 2, 4 и 8 недель. (EHI; 1: полное закрытие лоскута — отсутствие линий фибрина; 2: полное закрытие лоскута — тонкая линия фибрина; 3: полное закрытие лоскута — сгусток фибрина; 4: неполное закрытие лоскута — частичный некроз; 5: неполное закрытие лоскута — полный некроз) . |
в 2 недели, 4 недели и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Immediate implants_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .