- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05101941
Implante dental inmediato colocado en presencia de lesiones periapicales inflamatorias crónicas
Evaluación de la osteointegración de implantes dentales inmediatos colocados en presencia de lesiones periapicales inflamatorias crónicas
Los dientes comprometidos con patologías periapicales se extraen antes de la colocación del implante dental y los alveolos se dejan curar.
Algunos médicos comenzaron a colocar de inmediato implantes dentales en alvéolos de extracción nuevos asociados con lesiones periapicales inflamatorias crónicas y estos estudios revelaron altas tasas de éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos de 18 a 45 años sin predilección de género aceptaron acudir para visitas de seguimiento mínimas durante 6 meses.
- Hueso adecuado más allá de los ápices de los dientes sin comprometer ninguna estructura anatómica.
- Dientes mandibulares de una sola raíz con lesiones periapicales inflamatorias crónicas representadas como radiolucencia periapical, necrosis pulpar, tracto sinusal, RCT fallido.
Criterio de exclusión:
- Fumadores y alcohólicos.
- Pacientes médicamente comprometidos que tienen diabetes no controlada o trastornos de la coagulación.
- Dientes restaurables.
- Periodontitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: implantes dentales inmediatos
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Los implantes se colocarán inmediatamente en los alvéolos asociados con granuloma periapical crónico. Se realizará la extracción de los dientes no restaurables con granuloma periapical y el desbridamiento del alveolo. Luego se colocarán los implantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente, a los 3 meses y a los 6 meses
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Se medirá con un medidor de estabilidad del implante (Osstell™)
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inmediatamente, a los 3 meses y a los 6 meses
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Cambio en la radiotransparencia periimplantaria
Periodo de tiempo: inmediatamente y 6 meses
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En el postoperatorio inmediato ya los 6 meses se solicitará CBCT para comparar la dimensión de la lesión periapical en milímetros mediante el sistema OnDemand.
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inmediatamente y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: dentro de una semana
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Se registrará diariamente durante la primera semana a través de una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos de 0 a 10 (0-1= Nada, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave).
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dentro de una semana
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Cambio en el estado de hinchazón
Periodo de tiempo: dentro de una semana
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Se registrará diariamente durante la primera semana a través de una escala de 10 puntos con 4 parámetros que se utilizarán. ninguno (sin hinchazón), ligero (intraoral, localizado en el área tratada), moderado (hinchazón extraoral localizado en el área tratada) y severo (hinchazón extraoral que se extiende más allá del área tratada) |
dentro de una semana
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Cambio en el índice de cicatrización temprana de heridas
Periodo de tiempo: a las 2, 4 y 8 semanas
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Usando el índice de curación temprana de heridas (EHI), se evaluará en las semanas 2, 4 y 8. (EHI; 1: cierre completo del colgajo-sin línea de fibrina; 2: cierre completo del colgajo-línea fina de fibrina; 3: cierre completo del colgajo-coágulo de fibrina; 4: cierre incompleto del colgajo-necrosis parcial; 5: cierre incompleto del colgajo-necrosis completa) . |
a las 2, 4 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Immediate implants_2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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