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Implante dental inmediato colocado en presencia de lesiones periapicales inflamatorias crónicas

20 de octubre de 2021 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluación de la osteointegración de implantes dentales inmediatos colocados en presencia de lesiones periapicales inflamatorias crónicas

Los dientes comprometidos con patologías periapicales se extraen antes de la colocación del implante dental y los alveolos se dejan curar.

Algunos médicos comenzaron a colocar de inmediato implantes dentales en alvéolos de extracción nuevos asociados con lesiones periapicales inflamatorias crónicas y estos estudios revelaron altas tasas de éxito.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se colocarán inmediatamente 12 implantes en alvéolos asociados con granuloma periapical crónico. Se evaluarán parámetros clínicos (cicatrización de heridas, dolor, hinchazón, estabilidad del implante) y radiográficos (radiotransparencia periimplantaria).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes adultos de 18 a 45 años sin predilección de género aceptaron acudir para visitas de seguimiento mínimas durante 6 meses.
  • Hueso adecuado más allá de los ápices de los dientes sin comprometer ninguna estructura anatómica.
  • Dientes mandibulares de una sola raíz con lesiones periapicales inflamatorias crónicas representadas como radiolucencia periapical, necrosis pulpar, tracto sinusal, RCT fallido.

Criterio de exclusión:

  • Fumadores y alcohólicos.
  • Pacientes médicamente comprometidos que tienen diabetes no controlada o trastornos de la coagulación.
  • Dientes restaurables.
  • Periodontitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: implantes dentales inmediatos
Los implantes se colocarán inmediatamente en los alvéolos asociados con granuloma periapical crónico. Se realizará la extracción de los dientes no restaurables con granuloma periapical y el desbridamiento del alveolo. Luego se colocarán los implantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente, a los 3 meses y a los 6 meses
Se medirá con un medidor de estabilidad del implante (Osstell™)
inmediatamente, a los 3 meses y a los 6 meses
Cambio en la radiotransparencia periimplantaria
Periodo de tiempo: inmediatamente y 6 meses
En el postoperatorio inmediato ya los 6 meses se solicitará CBCT para comparar la dimensión de la lesión periapical en milímetros mediante el sistema OnDemand.
inmediatamente y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: dentro de una semana
Se registrará diariamente durante la primera semana a través de una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos de 0 a 10 (0-1= Nada, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave).
dentro de una semana
Cambio en el estado de hinchazón
Periodo de tiempo: dentro de una semana

Se registrará diariamente durante la primera semana a través de una escala de 10 puntos con 4 parámetros que se utilizarán.

ninguno (sin hinchazón), ligero (intraoral, localizado en el área tratada), moderado (hinchazón extraoral localizado en el área tratada) y severo (hinchazón extraoral que se extiende más allá del área tratada)

dentro de una semana
Cambio en el índice de cicatrización temprana de heridas
Periodo de tiempo: a las 2, 4 y 8 semanas

Usando el índice de curación temprana de heridas (EHI), se evaluará en las semanas 2, 4 y 8.

(EHI; 1: cierre completo del colgajo-sin línea de fibrina; 2: cierre completo del colgajo-línea fina de fibrina; 3: cierre completo del colgajo-coágulo de fibrina; 4: cierre incompleto del colgajo-necrosis parcial; 5: cierre incompleto del colgajo-necrosis completa) .

a las 2, 4 y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Immediate implants_2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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