Onmiddellijk tandheelkundig implantaat geplaatst in de aanwezigheid van chronische inflammatoire periapicale laesies
Evaluatie van de osseo-integratie van een direct tandheelkundig implantaat geplaatst in de aanwezigheid van chronische inflammatoire periapicale laesies
Gecompromitteerde tanden met periapicale pathologieën worden verwijderd voordat het implantaat wordt geplaatst en de holtes worden overgelaten om te genezen.
Sommige clinici begonnen onmiddellijk tandheelkundige implantaten te plaatsen in nieuwe extractieholtes die verband houden met chronische inflammatoire periapicale laesies en deze onderzoeken brachten hoge succespercentages aan het licht
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 tot 45 jaar zonder geslachtsvoorkeur stemden ermee in om voor minimale vervolgbezoeken gedurende 6 maanden te komen.
- Adequaat bot voorbij de toppen van de tanden zonder de anatomische structuur in gevaar te brengen.
- Enkelwortelige mandibulaire tanden met chronische inflammatoire periapicale laesies weergegeven als periapicale radiolucentie, pulpanecrose, sinuskanaal, mislukte RCT.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers en alcoholisten.
- Medisch gecompromitteerde patiënten met ongecontroleerde diabetes of stollingsstoornissen.
- Herstelbare tanden.
- Parodontitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: directe tandheelkundige implantaten
|
Implantaten worden onmiddellijk in kokertjes geplaatst die verband houden met chronisch periapisch granuloom Extractie van niet-herstelbare tanden met periapisch granuloom en kokerdebridement wordt uitgevoerd en vervolgens worden implantaten geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk, op 3 maanden en 6 maanden
|
Het wordt gemeten met een implantaatstabiliteitsmeter (Osstell™)
|
onmiddellijk, op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in peri implantaat radiolucentie
Tijdsspanne: onmiddellijk en 6 maanden
|
Onmiddellijk postoperatief en na 6 maanden zal CBCT worden aangevraagd om de afmeting van de periapicale laesie in millimeters te vergelijken met behulp van het OnDemand-systeem.
|
onmiddellijk en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: binnen een week
|
Het wordt de eerste week dagelijks geregistreerd op een 10-punts visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 (0-1= geen, 2-4= mild, 5-7= matig, 8-10= ernstig).
|
binnen een week
|
|
Verandering in zwellingstatus
Tijdsspanne: binnen een week
|
Het wordt de eerste week dagelijks geregistreerd via een 10-puntsschaal met 4 parameters. geen (geen zwelling), licht (intraoraal, gelokaliseerd in het behandelde gebied), matig (extraorale zwelling gelokaliseerd in het behandelde gebied) en ernstig (extraorale zwelling die zich uitstrekt buiten het behandelde gebied) |
binnen een week
|
|
Verandering in index voor vroege wondgenezing
Tijdsspanne: na 2 weken, 4 weken en 8 weken
|
Aan de hand van de Early Wound Healing Index (EHI) wordt deze geëvalueerd in week 2, 4 en 8. (EHI; 1: volledige flapsluiting - geen fibrinelijn; 2: volledige flapsluiting - fijne fibrinelijn; 3: volledige flapsluiting - fibrinestolsel; 4: onvolledige flapsluiting - gedeeltelijke necrose; 5: onvolledige flapsluiting - volledige necrose) . |
na 2 weken, 4 weken en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Immediate implants_2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .