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Impianto dentale immediato posizionato in presenza di lesioni periapicali infiammatorie croniche

20 ottobre 2021 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Valutazione dell'osteointegrazione di impianti dentali immediati inseriti in presenza di lesioni periapicali infiammatorie croniche

I denti compromessi con patologie periapicali vengono rimossi prima del posizionamento dell'impianto dentale e gli alveoli vengono lasciati guarire.

Alcuni clinici hanno iniziato a posizionare immediatamente impianti dentali in alveoli post-estrattivi associati a lesioni periapicali infiammatorie croniche e questi studi hanno rivelato alti tassi di successo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

12 impianti verranno immediatamente posizionati in alveoli associati a granuloma periapicale cronico. Verranno valutati i parametri clinici (guarigione della ferita, dolore, gonfiore, stabilità dell'impianto) e radiografici (radiotrasparenza perimplantare)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti adulti di età compresa tra 18 e 45 anni senza predilezione di genere hanno accettato di sottoporsi a visite di follow-up minime per 6 mesi.
  • Osso adeguato oltre gli apici dei denti senza compromettere alcuna struttura anatomica.
  • Denti mandibolari a radice singola con lesioni periapicali infiammatorie croniche rappresentate come radiotrasparenza periapicale, necrosi della polpa, tratto sinusale, RCT fallito.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori e alcolisti.
  • Pazienti con compromissione medica con diabete non controllato o disturbi della coagulazione.
  • Denti ripristinabili.
  • Parodontite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impianti dentali immediati
Procedura: Impianti dentali immediati
Gli impianti verranno immediatamente posizionati negli alveoli associati al granuloma periapicale cronico L'estrazione dei denti non restaurabili con granuloma periapicale e lo sbrigliamento dell'alveolo verranno eseguiti, quindi verranno posizionati gli impianti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente, a 3 mesi e 6 mesi
Sarà misurato dal misuratore di stabilità dell'impianto (Osstell™)
immediatamente, a 3 mesi e 6 mesi
Alterazione della radiotrasparenza perimplantare
Lasso di tempo: immediatamente e 6 mesi
Nell'immediato post-operatorio e dopo 6 mesi verrà richiesta la CBCT per confrontare la dimensione della lesione periapicale in millimetri utilizzando il sistema OnDemand.
immediatamente e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore
Lasso di tempo: entro una settimana
Verrà registrato giornalmente per la prima settimana attraverso una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti da 0 a 10 (0-1= Nessuno, 2-4= Lieve, 5-7= Moderato, 8-10= Grave).
entro una settimana
Cambiamento dello stato di gonfiore
Lasso di tempo: entro una settimana

Verrà registrato quotidianamente per la prima settimana attraverso una scala a 10 punti con 4 parametri utilizzati.

nessuno (nessun gonfiore), leggero (intraorale, localizzato nell'area trattata), moderato (gonfiore extraorale localizzato nell'area trattata) e grave (gonfiore extraorale che si estende oltre l'area trattata)
entro una settimana
Variazione dell'indice di guarigione precoce delle ferite
Lasso di tempo: a 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane

Utilizzando l'Early Wound Healing Index (EHI), verrà valutato nelle settimane 2, 4 e 8.

(EHI; 1: chiusura completa del lembo-nessuna linea di fibrina; 2: chiusura completa del lembo-linea di fibrina fine; 3: chiusura completa del lembo-coagulo di fibrina; 4: chiusura incompleta del lembo-necrosi parziale; 5: chiusura incompleta del lembo-necrosi completa) .
a 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Immediate implants_2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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