Omedelbart tandimplantat placerat i närvaro av kroniska inflammatoriska periapikala lesioner
Utvärdering av Osseointegration av omedelbara tandimplantat placerade i närvaro av kroniska inflammatoriska periapikala lesioner
Kompromissade tänder med periapikala patologier tas bort innan tandimplantatet placeras och hylsor lämnas att läka.
Vissa läkare började omedelbart att placera tandimplantat i färska extraktionshylsor associerade med kroniska inflammatoriska periapikala lesioner och dessa studier visade höga framgångsfrekvenser
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter från 18 till 45 år utan könsförkärlek gick med på att komma för minsta uppföljningsbesök i 6 månader.
- Tillräckligt ben utanför tändernas spetsar utan att äventyra någon anatomisk struktur.
- Enkelrotade underkäkständer med kroniska inflammatoriska periapikala lesioner representerade som periapikal radiolucens, pulpa-nekros, sinuskanal, misslyckad RCT.
Exklusions kriterier:
- Rökare och alkoholister.
- Medicinskt komprometterade patienter med okontrollerad diabetes eller koagulationsrubbningar.
- Återställbara tänder.
- Parodontit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: omedelbara tandimplantat
|
Implantat kommer omedelbart att placeras i socklar associerade med kroniskt periapical granulom Extraktion av icke-återställbara tänder med periapical granulom och socket debridering kommer att göras, sedan kommer implantat att placeras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: omedelbart, vid 3 månader och 6 månader
|
Det kommer att mätas med implantatstabilitetsmätare (Osstell™)
|
omedelbart, vid 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i periimplantatets radiolucens
Tidsram: omedelbart och 6 månader
|
Omedelbart postoperativt och efter 6 månader kommer CBCT att begäras för att jämföra dimensionen av den periapikala lesionen i millimeter med OnDemand-systemet.
|
omedelbart och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: inom en vecka
|
Det kommer att registreras dagligen under den första veckan genom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) från 0 till 10 (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Måttlig, 8-10= Svår).
|
inom en vecka
|
|
Förändring i svullnadsstatus
Tidsram: inom en vecka
|
Det kommer att spelas in dagligen under den första veckan genom att en 10-gradig skala med 4 parametrar kommer att användas. ingen (ingen svullnad), lätt (intraoral, lokaliserad till det behandlade området), måttlig (extraoral svullnad lokaliserad till det behandlade området) och svår (extraoral svullnad som sträcker sig utanför det behandlade området) |
inom en vecka
|
|
Förändring i index för tidig sårläkning
Tidsram: vid 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor
|
Med hjälp av Early Wound Healing Index (EHI) kommer det att utvärderas under veckorna 2, 4 och 8. (EHI; 1: komplett flikstängning-ingen fibrinlinje; 2: komplett flikstängning-fin fibrinlinje; 3: komplett flikstängning-fibrinpropp; 4: ofullständig flikstängning-partiell nekros; 5: ofullständig flikstängning-fullständig nekros) . |
vid 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Immediate implants_2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .