Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkeligt tandimplantat anbragt i nærvær af kroniske inflammatoriske periapikale læsioner

20. oktober 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering af osseointegration af øjeblikkelig tandimplantat anbragt i tilstedeværelse af kroniske inflammatoriske periapikale læsioner

Kompromitterede tænder med periapikale patologier fjernes før tandimplantatplacering og sokler efterlades til at hele.

Nogle klinikere begyndte straks at placere tandimplantater i friske ekstraktionssokler forbundet med kroniske inflammatoriske periapikale læsioner, og disse undersøgelser afslørede høje succesrater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

12 implantater vil straks blive placeret i sokler forbundet med kronisk periapical granulom. Kliniske (sårheling, smerte, hævelse, implantatstabilitet) og radiografiske parametre (peri-implantat radiolucens) vil blive evalueret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter fra 18 til 45 år uden kønskærlighed indvilligede i at komme til minimum opfølgningsbesøg i 6 måneder.
  • Tilstrækkelig knogle ud over tændernes spidser uden at bringe nogen anatomisk struktur i fare.
  • Enkeltrodede mandibulartænder med kroniske inflammatoriske periapikale læsioner repræsenteret som periapikal radiolucens, pulpa-nekrose, sinuskanal, mislykket RCT.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere og alkoholikere.
  • Medicinsk kompromitterede patienter med ukontrolleret diabetes eller koagulationsforstyrrelser.
  • Genoprettelige tænder.
  • Paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øjeblikkelige tandimplantater
Procedure: Øjeblikkelige tandimplantater
Implantater vil straks blive placeret i sokler forbundet med kronisk periapical granulom Udtrækning af ikke-genoprettelige tænder med periapical granulom og socket debridement vil blive udført, hvorefter implantater vil blive placeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: straks efter 3 måneder og 6 måneder
Det vil blive målt med implantatstabilitetsmåler (Osstell™)
straks efter 3 måneder og 6 måneder
Ændring i periimplantat radiolucens
Tidsramme: straks og 6 måneder
Umiddelbart postoperativt og efter 6 måneder vil der blive anmodet om CBCT for at sammenligne dimensionen af ​​den periapikale læsion i millimeter ved hjælp af OnDemand-systemet.
straks og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: indenfor en uge
Det vil blive optaget dagligt i den første uge gennem en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) fra 0 til 10 (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig).
indenfor en uge
Ændring i hævelsesstatus
Tidsramme: indenfor en uge

Det vil blive optaget dagligt den første uge gennem en 10-punkts skala med 4 parametre vil blive brugt.

ingen (ingen hævelse), let (intraoral, lokaliseret til det behandlede område), moderat (ekstraoral hævelse lokaliseret til det behandlede område) og alvorlig (ekstraoral hævelse, der strækker sig ud over det behandlede område)
indenfor en uge
Ændring i indeks for tidlig sårheling
Tidsramme: efter 2 uger, 4 uger og 8 uger

Ved hjælp af Early Wound Healing Index (EHI) vil det blive evalueret på tværs af uge 2, 4 og 8.

(EHI; 1: komplet flap lukning-ingen fibrin linje; 2: komplet flap lukning-fin fibrin linje; 3: komplet flap lukning-fibrin koagel; 4: ufuldstændig flap lukning-delvis nekrose; 5: ufuldstændig flap lukning-komplet nekrose) .
efter 2 uger, 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Immediate implants_2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkeligt tandimplantat

Kliniske forsøg med Øjeblikkelige tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner