Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý zubní implantát umístěný v přítomnosti chronických zánětlivých periapických lézí

20. října 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Hodnocení oseointegrace okamžitého zubního implantátu umístěného v přítomnosti chronických zánětlivých periapikálních lézí

Poškozené zuby s periapikálními patologiemi jsou odstraněny před zavedením zubního implantátu a lůžka jsou ponechána zahojit.

Někteří lékaři začali okamžitě vkládat zubní implantáty do čerstvých extrakčních objímek spojených s chronickými zánětlivými periapikálními lézemi a tyto studie odhalily vysokou míru úspěšnosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

12 implantátů bude okamžitě umístěno do jamek spojených s chronickým periapikálním granulomem. Budou hodnoceny klinické (hojení ran, bolest, otok, stabilita implantátu) a rentgenové parametry (radiolucence periimplantátu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku od 18 do 45 let bez predilekce pohlaví souhlasili s tím, že budou docházet na kontrolní návštěvy minimálně po dobu 6 měsíců.
  • Přiměřená kost za vrcholy zubů, aniž by byla ohrožena jakákoli anatomická struktura.
  • Jednokořenové mandibulární zuby s chronickými zánětlivými periapikálními lézemi reprezentovanými jako periapikální radiolucence, nekróza dřeně, sinusový trakt, neúspěšná RCT.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci a alkoholici.
  • Lékařsky oslabení pacienti s nekontrolovaným diabetem nebo poruchami koagulace.
  • Obnovitelné zuby.
  • Paradentóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: okamžité zubní implantáty
Postup: Okamžité zubní implantáty
Implantáty budou okamžitě umístěny do jamek spojených s chronickým periapikálním granulomem Extrakce nerestaurovatelných zubů s periapikálním granulomem a debridement jamek, poté budou umístěny implantáty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stability implantátu
Časové okno: okamžitě, ve 3 měsících a 6 měsících
Bude měřena měřičem stability implantátu (Osstell™)
okamžitě, ve 3 měsících a 6 měsících
Změna radiolucence periimplantátu
Časové okno: okamžitě a 6 měsíců
Bezprostředně po operaci a po 6 měsících bude požadováno CBCT za účelem porovnání rozměru periapikální léze v milimetrech pomocí systému OnDemand.
okamžitě a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: do týdne
První týden se bude zaznamenávat denně prostřednictvím 10bodové vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 10 (0-1= žádné, 2-4= mírné, 5-7= střední, 8-10= závažné).
do týdne
Změna stavu otoku
Časové okno: do týdne

První týden se bude zaznamenávat denně pomocí 10bodové stupnice se 4 parametry.

žádný (žádný otok), lehký (intraorální, lokalizovaný na ošetřovanou oblast), střední (extraorální otok lokalizovaný na ošetřovanou oblast) a závažný (extraorální otok přesahující ošetřovanou oblast)
do týdne
Změna indexu časného hojení ran
Časové okno: ve 2 týdnech, 4 týdnech a 8 týdnech

Pomocí indexu včasného hojení ran (EHI) bude vyhodnocena v týdnech 2, 4 a 8.

(EHI; 1: úplné uzavření chlopní – žádná fibrinová linie; 2: úplné uzavření chlopní – jemná fibrinová linie; 3: úplné uzavření chlopní – fibrinová sraženina; 4: neúplné uzavření chlopní – částečná nekróza; 5: neúplné uzavření chlopní – úplná nekróza) .
ve 2 týdnech, 4 týdnech a 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Immediate implants_2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý zubní implantát

Klinické studie na Okamžité zubní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit