- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05101941
Implante dentário imediato colocado na presença de lesões periapicais inflamatórias crônicas
Avaliação da Osseointegração de Implante Dentário Imediato Colocado na Presença de Lesões Periapicais Inflamatórias Crônicas
Dentes comprometidos com patologias periapicais são removidos antes da colocação do implante dentário e os alvéolos são deixados para cicatrizar.
Alguns clínicos começaram a colocar imediatamente implantes dentários em alvéolos de extração frescos associados a lesões periapicais inflamatórias crônicas e esses estudos revelaram altas taxas de sucesso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 18 e 45 anos, sem predileção por sexo, concordaram em fazer visitas mínimas de acompanhamento por 6 meses.
- Ossificação adequada além dos ápices dos dentes sem comprometer nenhuma estrutura anatômica.
- Dentes mandibulares de raiz única com lesões periapicais inflamatórias crônicas representadas como radioluscência periapical, necrose pulpar, trato sinusal, RCT com falha.
Critério de exclusão:
- Fumantes e alcoólatras.
- Pacientes clinicamente comprometidos com diabetes descontrolada ou distúrbios de coagulação.
- Dentes restauráveis.
- Periodontite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: implantes dentários imediatos
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Os implantes serão imediatamente colocados em alvéolos associados a granuloma periapical crônico Extração de dentes não restauráveis com granuloma periapical e desbridamento do alvéolo será feito, então os implantes serão colocados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na estabilidade do implante
Prazo: imediatamente, aos 3 meses e 6 meses
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Será medido pelo medidor de estabilidade do implante (Osstell™)
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imediatamente, aos 3 meses e 6 meses
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Alteração na radiolucência peri-implantar
Prazo: imediatamente e 6 meses
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No pós-operatório imediato e após 6 meses será solicitada CBCT para comparar a dimensão da lesão periapical em milímetros usando o sistema OnDemand.
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imediatamente e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no escore de dor
Prazo: Dentro de uma semana
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Será registrado diariamente na primeira semana por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos de 0 a 10 (0-1= Nenhum, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave).
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Dentro de uma semana
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Mudança no estado de inchaço
Prazo: Dentro de uma semana
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Será registrado diariamente na primeira semana por meio de uma escala de 10 pontos com 4 parâmetros. nenhum (sem inchaço), leve (intraoral, localizado na área tratada), moderado (inchaço extraoral localizado na área tratada) e grave (inchaço extraoral que se estende além da área tratada) |
Dentro de uma semana
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Mudança no Índice de Cicatrização Precoce de Feridas
Prazo: em 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas
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Usando o Early Wound Healing Index (EHI), será avaliado nas semanas 2, 4 e 8. (EHI; 1: fechamento completo do retalho - sem linha de fibrina; 2: fechamento completo do retalho - linha de fibrina fina; 3: fechamento completo do retalho - coágulo de fibrina; 4: fechamento incompleto do retalho - necrose parcial; 5: fechamento incompleto do retalho - necrose completa) . |
em 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Immediate implants_2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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