Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbart tannimplantat plassert i nærvær av kroniske inflammatoriske periapikale lesjoner

20. oktober 2021 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering av osseointegrasjonen av umiddelbare tannimplantater plassert i nærvær av kroniske inflammatoriske periapikale lesjoner

Kompromitterte tenner med periapikale patologier fjernes før tannimplantatplassering og sockets lar seg gro.

Noen klinikere begynte umiddelbart å plassere tannimplantater i friske ekstraksjonssokler assosiert med kroniske inflammatoriske periapikale lesjoner, og disse studiene avslørte høye suksessrater

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

12 implantater vil umiddelbart plasseres i sockets assosiert med kronisk periapical granulom. Kliniske (sårtilheling, smerte, hevelse, implantatstabilitet) og radiografiske parametere (peri-implantat radiolucens) vil bli evaluert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter fra 18 til 45 år uten kjønnskjærlighet gikk med på å komme for minimum oppfølgingsbesøk i 6 måneder.
  • Tilstrekkelig ben utover tennene uten å sette noen anatomisk struktur i fare.
  • Enkelrotede underkjevetenner med kroniske inflammatoriske periapikale lesjoner representert som periapikal radiolucens, pulpa-nekrose, sinuskanal, mislykket RCT.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere og alkoholikere.
  • Medisinsk kompromitterte pasienter som har ukontrollert diabetes eller koagulasjonsforstyrrelser.
  • Restaurerbare tenner.
  • Periodontitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: umiddelbare tannimplantater
Fremgangsmåte: Umiddelbare tannimplantater
Implantater vil umiddelbart plasseres i sockets assosiert med kronisk periapical granulom. Ekstraksjon av ikke-restaurerbare tenner med periapical granulom og socket debridement vil bli utført, deretter vil implantater bli plassert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: umiddelbart, ved 3 måneder og 6 måneder
Det vil bli målt med implantatstabilitetsmåler (Osstell™)
umiddelbart, ved 3 måneder og 6 måneder
Endring i periimplantat radiolucens
Tidsramme: umiddelbart, og 6 måneder
Umiddelbart postoperativt og etter 6 måneder vil CBCT bli forespurt for å sammenligne dimensjonen til den periapikale lesjonen i millimeter ved bruk av OnDemand-systemet.
umiddelbart, og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore
Tidsramme: innen en uke
Det vil bli registrert daglig den første uken gjennom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) fra 0 til 10 (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig).
innen en uke
Endring i hevelsestatus
Tidsramme: innen en uke

Det vil bli registrert daglig den første uken gjennom en 10-punkts skala med 4 parametere vil bli brukt.

ingen (ingen hevelse), lett (intraoral, lokalisert til det behandlede området), moderat (ekstraoral hevelse lokalisert til det behandlede området) og alvorlig (ekstraoral hevelse som strekker seg utover det behandlede området)
innen en uke
Endring i tidlig sårhelingsindeks
Tidsramme: etter 2 uker, 4 uker og 8 uker

Ved å bruke Early Wound Healing Index (EHI), vil den bli evaluert over uke 2, 4 og 8.

(EHI; 1: komplett klafflukking-ingen fibrinlinje; 2: komplett klafflukking-fin fibrinlinje; 3: komplett klafflukking-fibrinpropp; 4: ufullstendig klafflukking-delvis nekrose; 5: ufullstendig klafflukking-komplett nekrose) .
etter 2 uker, 4 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Immediate implants_2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyeblikkelig tannimplantat

Kliniske studier på Umiddelbare tannimplantater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere