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Implant dentaire immédiat posé en présence de lésions périapicales inflammatoires chroniques

20 octobre 2021 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Évaluation de l'ostéointégration d'un implant dentaire immédiat placé en présence de lésions périapicales inflammatoires chroniques

Les dents compromises présentant des pathologies périapicales sont retirées avant la pose des implants dentaires et les alvéoles sont laissées à cicatriser.

Certains cliniciens ont commencé à placer immédiatement des implants dentaires dans des alvéoles d'extraction fraîches associées à des lésions périapicales inflammatoires chroniques et ces études ont révélé des taux de réussite élevés

Aperçu de l'étude

Description détaillée

12 implants seront placés immédiatement dans des alvéoles associées à un granulome périapical chronique. Les paramètres cliniques (cicatrisation, douleur, gonflement, stabilité de l'implant) et radiographiques (radioclarté péri-implantaire) seront évalués

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes âgés de 18 à 45 ans sans prédilection de sexe ont accepté de venir pour des visites de suivi minimales pendant 6 mois.
  • Os adéquat au-delà des apex des dents sans compromettre aucune structure anatomique.
  • Dents mandibulaires à racine unique avec lésions périapicales inflammatoires chroniques représentées par une radiotransparence périapicale, une nécrose pulpaire, un tractus sinusal, un ECR en échec.

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs et alcooliques.
  • Patients médicalement compromis ayant un diabète non contrôlé ou des troubles de la coagulation.
  • Dents restaurables.
  • Parodontite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: implants dentaires immédiats
Les implants seront immédiatement placés dans les alvéoles associées au granulome périapical chronique L'extraction des dents non restaurables avec granulome périapical et le débridement de l'alvéole seront effectués puis les implants seront placés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la stabilité de l'implant
Délai: immédiatement, à 3 mois et 6 mois
Elle sera mesurée par un appareil de mesure de la stabilité de l'implant (Osstell™)
immédiatement, à 3 mois et 6 mois
Modification de la radioclarté péri-implantaire
Délai: immédiatement et 6 mois
En postopératoire immédiat et après 6 mois, un CBCT sera demandé afin de comparer la dimension de la lésion périapicale en millimètres à l'aide du système OnDemand.
immédiatement et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur
Délai: dans une semaine
Il sera enregistré quotidiennement pendant la première semaine sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points de 0 à 10 (0-1 = aucun, 2-4 = léger, 5-7 = modéré, 8-10 = sévère).
dans une semaine
Modification de l'état de gonflement
Délai: dans une semaine

Il sera enregistré quotidiennement pendant la première semaine grâce à une échelle de 10 points avec 4 paramètres qui seront utilisés.

aucun (pas de gonflement), léger (intra-buccal, localisé à la zone traitée), modéré (gonflement extra-buccal localisé dans la zone traitée) et sévère (gonflement extra-buccal s'étendant au-delà de la zone traitée)

dans une semaine
Modification de l'indice de cicatrisation précoce
Délai: à 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines

À l'aide de l'indice de cicatrisation précoce des plaies (EHI), il sera évalué au cours des semaines 2, 4 et 8.

(EHI ; 1 : fermeture complète du lambeau - pas de ligne de fibrine ; 2 : fermeture complète du lambeau - ligne de fibrine fine ; 3 : fermeture complète du lambeau -caillot de fibrine ; 4 : fermeture incomplète du lambeau-nécrose partielle ; 5 : fermeture incomplète du lambeau-nécrose complète) .

à 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

1 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Immediate implants_2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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