- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05101941
Implant dentaire immédiat posé en présence de lésions périapicales inflammatoires chroniques
Évaluation de l'ostéointégration d'un implant dentaire immédiat placé en présence de lésions périapicales inflammatoires chroniques
Les dents compromises présentant des pathologies périapicales sont retirées avant la pose des implants dentaires et les alvéoles sont laissées à cicatriser.
Certains cliniciens ont commencé à placer immédiatement des implants dentaires dans des alvéoles d'extraction fraîches associées à des lésions périapicales inflammatoires chroniques et ces études ont révélé des taux de réussite élevés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes âgés de 18 à 45 ans sans prédilection de sexe ont accepté de venir pour des visites de suivi minimales pendant 6 mois.
- Os adéquat au-delà des apex des dents sans compromettre aucune structure anatomique.
- Dents mandibulaires à racine unique avec lésions périapicales inflammatoires chroniques représentées par une radiotransparence périapicale, une nécrose pulpaire, un tractus sinusal, un ECR en échec.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs et alcooliques.
- Patients médicalement compromis ayant un diabète non contrôlé ou des troubles de la coagulation.
- Dents restaurables.
- Parodontite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: implants dentaires immédiats
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Les implants seront immédiatement placés dans les alvéoles associées au granulome périapical chronique L'extraction des dents non restaurables avec granulome périapical et le débridement de l'alvéole seront effectués puis les implants seront placés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la stabilité de l'implant
Délai: immédiatement, à 3 mois et 6 mois
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Elle sera mesurée par un appareil de mesure de la stabilité de l'implant (Osstell™)
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immédiatement, à 3 mois et 6 mois
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Modification de la radioclarté péri-implantaire
Délai: immédiatement et 6 mois
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En postopératoire immédiat et après 6 mois, un CBCT sera demandé afin de comparer la dimension de la lésion périapicale en millimètres à l'aide du système OnDemand.
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immédiatement et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de douleur
Délai: dans une semaine
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Il sera enregistré quotidiennement pendant la première semaine sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points de 0 à 10 (0-1 = aucun, 2-4 = léger, 5-7 = modéré, 8-10 = sévère).
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dans une semaine
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Modification de l'état de gonflement
Délai: dans une semaine
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Il sera enregistré quotidiennement pendant la première semaine grâce à une échelle de 10 points avec 4 paramètres qui seront utilisés. aucun (pas de gonflement), léger (intra-buccal, localisé à la zone traitée), modéré (gonflement extra-buccal localisé dans la zone traitée) et sévère (gonflement extra-buccal s'étendant au-delà de la zone traitée) |
dans une semaine
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Modification de l'indice de cicatrisation précoce
Délai: à 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines
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À l'aide de l'indice de cicatrisation précoce des plaies (EHI), il sera évalué au cours des semaines 2, 4 et 8. (EHI ; 1 : fermeture complète du lambeau - pas de ligne de fibrine ; 2 : fermeture complète du lambeau - ligne de fibrine fine ; 3 : fermeture complète du lambeau -caillot de fibrine ; 4 : fermeture incomplète du lambeau-nécrose partielle ; 5 : fermeture incomplète du lambeau-nécrose complète) . |
à 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Immediate implants_2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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