Välitön hammasimplantti kroonisten tulehduksellisten periapikaalisten leesioiden yhteydessä
Kroonisten tulehduksellisten periapikaalisten leesioiden yhteydessä sijoitetun välittömän hammasimplanttien osseointegraation arviointi
Vaurioituneet hampaat, joissa on periapikaalisia patologioita, poistetaan ennen hammasimplanttien asentamista ja kolojen annetaan parantua.
Jotkut kliinikot alkoivat välittömästi sijoittaa hammasimplantteja uusiin poistorasiaan, jotka liittyivät kroonisiin tulehduksellisiin periapikaalisiin leesioihin, ja nämä tutkimukset paljastivat korkean onnistumisprosentin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–45-vuotiaat potilaat, joilla ei ollut sukupuoleen liittyviä etuja, suostuivat tulemaan vähintään 6 kuukauden seurantakäynneille.
- Riittävä luusto hampaiden kärjen yli vaarantamatta mitään anatomista rakennetta.
- Yksijuuriset alaleuan hampaat, joissa on kroonisia tulehduksellisia periapikaalisia vaurioita, ilmaistuna periapikaalisen radiolucenssina, pulpan nekroosina, poskiontelokanavana, epäonnistuneena RCT:nä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat ja alkoholistit.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on hallitsematon diabetes tai hyytymishäiriöt.
- Palautettavat hampaat.
- Parodontiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välittömät hammasimplantit
|
Implantit asetetaan välittömästi koloihin, jotka liittyvät krooniseen periapikaaliseen granuloomaan. Palautumattomien hampaiden poisto periapikaalisella granuloomalla ja hylsynpoisto tehdään ja implantit asetetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos implantin stabiilisuudessa
Aikaikkuna: heti, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Se mitataan implantin stabiliteettimittarilla (Osstell™)
|
heti, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Implanttia ympäröivän radioluenssin muutos
Aikaikkuna: välittömästi ja 6 kuukautta
|
Välittömästi leikkauksen jälkeistä ja 6 kuukauden kuluttua CBCT:tä pyydetään, jotta voidaan verrata periapikaalisen leesion mittaa millimetreinä OnDemand-järjestelmän avulla.
|
välittömästi ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: viikon sisällä
|
Se tallennetaan päivittäin ensimmäisen viikon ajan 10 pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-10 (0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vakava).
|
viikon sisällä
|
|
Muutos turvotuksen tilassa
Aikaikkuna: viikon sisällä
|
Se tallennetaan päivittäin ensimmäisen viikon ajan 10 pisteen asteikolla, jossa käytetään 4 parametria. ei mitään (ei turvotusta), kevyt (suunsisäinen, paikallinen hoidetulle alueelle), kohtalainen (suun ulkopuolinen turvotus lokalisoituu hoidetulle alueelle) ja vaikea (suun ulkopuolinen turvotus ulottuu käsitellyn alueen ulkopuolelle) |
viikon sisällä
|
|
Muutos varhaisen haavan paranemisindeksissä
Aikaikkuna: 2 viikon, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Varhaisen haavan paranemisindeksin (EHI) avulla se arvioidaan viikoilla 2, 4 ja 8. (EHI; 1: täydellinen läpän sulkeutuminen - ei fibriinilinjaa; 2: täydellinen läpän sulkeutuminen - hieno fibriinilinja; 3: täydellinen läpän sulkeutuminen - fibriinihyytymä; 4: epätäydellinen läpän sulkeutuminen - osittainen nekroosi; 5: epätäydellinen läpän sulkeutuminen - täydellinen nekroosi) . |
2 viikon, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Immediate implants_2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .