アフリカ系アメリカ人の健康格差への取り組み - 睡眠の探求と介入の開発 - 2 (HD-SLEEP2)
2023年2月3日 更新者：Prachi Singh、Pennington Biomedical Research Center
アフリカ系アメリカ人の健康格差への取り組み - 睡眠の探求と介入の開発 -2
HD-SLEEP2 研究の目的は、研究者がアフリカ系アメリカ人の睡眠を理解するのを助けることです。
研究者は、睡眠に影響を与える可能性のある要因についても知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
睡眠不足を自己報告するアフリカ系アメリカ人 (n=80) は、人口統計学的特徴、人体測定学、うつ病、不眠症、および食習慣などの睡眠の変化に寄与する既知の要因および併存症のアンケートに基づく自己評価を完了するよう招待されます。 7日間の加速度計（睡眠時間）、一晩のオキシメトリー（睡眠時無呼吸）、および睡眠アンケートによる睡眠の客観的および主観的測定。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Recruiting core Pennington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グレーター バトン ルージュ地域に住むアフリカ系アメリカ人は、この研究に参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
- 自称アフリカ系アメリカ人
- 年齢範囲: >18 歳 (含む)
- 性別：男性と女性の両方が研究に参加することが許可されます
- 自己認識の睡眠不足
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- 英語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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睡眠不足のアフリカ系アメリカ人の成人
睡眠の質および/または量が少ないと自己認識している個人
|
資格のある参加者は、睡眠習慣を評価するために、いくつかのフォームに記入し、時計のようなデバイス (加速度計) を手首に 7 日間装着するよう招待されます。
また、睡眠時無呼吸などの睡眠の問題があるかどうかを評価するために、人差し指を覆うスリーブに時計のようなデバイス（酸素濃度計）を取り付けて、自宅で一晩寝るように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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習慣的な睡眠時間
時間枠：7日
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平均睡眠時間/24 時間
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7日
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酸素飽和度低下指数
時間枠：1日
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睡眠 1 時間あたりの酸素飽和度低下イベントの数
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1日
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睡眠の質
時間枠：1日
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ピッツバーグの睡眠の質指数によって決定される睡眠の質。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 21 です。
スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
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1日
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日中の眠気
時間枠：1日
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エプワース眠気尺度によって決定される日中の眠気の重症度。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 24 です。
スコアが高いほど、日中の眠気を示唆します。
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1日
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睡眠行動
時間枠：1日
|
睡眠衛生指数によって決定される睡眠衛生行動。
最小スコアは 13 で、最大スコアは 65 です。
スコアが高いほど、睡眠衛生状態が悪いことを示します。
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月11日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月20日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。