Aborder les disparités en matière de santé chez les Afro-Américains - Explorer le sommeil et développer des interventions - 2 (HD-SLEEP2)
3 février 2023 mis à jour par: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Aborder les disparités en matière de santé chez les Afro-Américains - Explorer le sommeil et développer des interventions -2
Le but de l'étude HD-SLEEP2 est d'aider les chercheurs à comprendre le sommeil des Afro-Américains.
Les enquêteurs veulent également savoir quels facteurs peuvent affecter le sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Afro-Américains qui déclarent avoir un mauvais sommeil (n = 80) seront invités à remplir un questionnaire d'auto-évaluation des facteurs connus et des comorbidités contribuant aux altérations du sommeil telles que les caractéristiques démographiques, l'anthropométrie, la dépression, l'insomnie et les habitudes alimentaires en conjonction avec des mesures objectives et subjectives du sommeil via une accélérométrie sur 7 jours (durée du sommeil), une oxymétrie nocturne (apnée du sommeil) et des questionnaires sur le sommeil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Recruiting core Pennington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les Afro-Américains résidant dans la région du Grand Baton Rouge seront invités à participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain auto-identifié
- Tranche d'âge : >18 ans (inclus)
- Sexe : les hommes et les femmes seront autorisés à participer à l'étude
- Mauvais sommeil auto-évalué
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Incapable de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes afro-américains avec un mauvais sommeil
Personnes ayant déclaré avoir une mauvaise qualité et/ou quantité de sommeil
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Les participants éligibles seront invités à remplir plusieurs formulaires et à porter un appareil semblable à une montre au poignet (un accéléromètre) pendant 7 jours pour évaluer leurs habitudes de sommeil.
On leur demandera également de dormir à la maison avec un appareil semblable à une montre attaché à une manche qui recouvre leur index (un oxymètre) pendant une nuit pour évaluer s'ils peuvent avoir un problème de sommeil comme l'apnée du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée habituelle du sommeil
Délai: 7 jours
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Nombre moyen d'heures de sommeil/période de 24h
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7 jours
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Indice de désaturation en oxygène
Délai: Un jour
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Nombre d'événements de désaturation en oxygène par heure de sommeil
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Un jour
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Qualité du sommeil
Délai: Un jour
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Qualité du sommeil déterminée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 21.
Des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de sommeil.
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Un jour
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La somnolence diurne
Délai: Un jour
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Sévérité de la somnolence diurne déterminée par l'échelle de somnolence d'Epworth.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 24.
Des scores plus élevés suggèrent une somnolence diurne.
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Un jour
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Comportements de sommeil
Délai: Un jour
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Comportements d'hygiène du sommeil déterminés par l'indice d'hygiène du sommeil.
Le score minimum est de 13 et le score maximum est de 65.
Des scores plus élevés indiquent un mauvais état d'hygiène du sommeil.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 mars 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .