Gezondheidsverschillen bij Afro-Amerikanen aanpakken - Slaap onderzoeken en interventies ontwikkelen - 2 (HD-SLEEP2)
3 februari 2023 bijgewerkt door: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Gezondheidsverschillen bij Afro-Amerikanen aanpakken - Slaap onderzoeken en interventies ontwikkelen -2
Het doel van de HD-SLEEP2-studie is om onderzoekers te helpen slaap bij Afro-Amerikanen te begrijpen.
De onderzoekers willen ook weten welke factoren de slaap kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikanen die zelf aangeven slecht te slapen (n=80) zullen worden uitgenodigd om een op vragenlijsten gebaseerde zelfevaluatie in te vullen van bekende factoren en comorbiditeiten die bijdragen aan slaapveranderingen, zoals demografische kenmerken, antropometrie, depressie, slapeloosheid en voedingsgewoonten in combinatie met objectieve en subjectieve metingen van slaap via 7-daagse accelerometrie (slaapduur), nachtelijke oximetrie (slaapapneu) en slaapvragenlijsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Afro-Amerikanen die in de regio Greater Baton Rouge wonen, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf-geïdentificeerde Afro-Amerikaan
- Leeftijdscategorie: >18 jaar (inclusief)
- Geslacht: Zowel mannen als vrouwen mogen deelnemen aan het onderzoek
- Zelf ervaren slecht slapen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Engels niet kunnen verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afro-Amerikaanse volwassenen met een slechte slaap
Personen met zelf-geïdentificeerde slechte slaapkwaliteit en/of kwantiteit
|
In aanmerking komende deelnemers worden uitgenodigd om verschillende formulieren in te vullen en gedurende 7 dagen een horloge-achtig apparaat om hun pols te dragen (een versnellingsmeter) om hun slaapgewoonten te beoordelen.
Ze zullen ook worden gevraagd om thuis te slapen met een horloge-achtig apparaat dat is bevestigd aan een mouw die hun wijsvinger (een oximeter) voor één nacht bedekt om te beoordelen of ze mogelijk een slaapprobleem hebben, zoals slaapapneu.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewone slaapduur
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Gemiddeld aantal uren slaap/periode van 24 uur
|
7 dagen
|
|
Zuurstofdesaturatie-index
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal gebeurtenissen van zuurstofdesaturatie per uur slaap
|
1 dag
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Slaapkwaliteit zoals bepaald door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
De minimale score is 0 en de maximale score is 21.
Hogere scores duiden op een slechte slaapkwaliteit.
|
1 dag
|
|
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: 1 dag
|
Ernst van slaperigheid overdag zoals bepaald door de Epworth Sleepiness-schaal.
De minimale score is 0 en de maximale score is 24.
Hogere scores duiden op slaperigheid overdag.
|
1 dag
|
|
Slaapgedrag
Tijdsspanne: 1 dag
|
Slaaphygiënegedrag zoals bepaald door de slaaphygiëne-index.
De minimale score is 13 en de maximale score is 65.
Hogere scores duiden op een slechte slaaphygiënestatus.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 maart 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .