Ta tak i helseforskjeller hos afroamerikanere - Utforske søvn og utvikle intervensjoner - 2 (HD-SLEEP2)
3. februar 2023 oppdatert av: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Å adressere helseforskjeller hos afroamerikanere - Utforske søvn og utvikle intervensjoner -2
Formålet med HD-SLEEP2-studien er å hjelpe forskere med å forstå søvn hos afroamerikanere.
Etterforskerne vil også vite hvilke faktorer som kan påvirke søvnen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afroamerikanere som selv rapporterer dårlig søvn (n=80) vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemabasert selvvurdering av kjente faktorer og komorbiditeter som bidrar til endringer i søvn som demografiske egenskaper, antropometri, depresjon, søvnløshet og matvaner i forbindelse med objektive og subjektive mål på søvn via 7-dagers akselerometri (søvnvarighet), oksymetri over natten (søvnapné) og søvnspørreskjemaer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Afroamerikanere bosatt i Greater Baton Rouge-området vil bli invitert til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert afroamerikaner
- Aldersgruppe: >18 år (inkludert)
- Kjønn: Både menn og kvinner vil få delta i studien
- Selvopplevd dårlig søvn
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Kan ikke forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Afroamerikanske voksne med dårlig søvn
Personer med selvidentifisert dårlig søvnkvalitet og/eller kvantitet
|
Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til å fylle ut flere skjemaer og ha en klokkelignende enhet på håndleddet (et akselerometer) i 7 dager for å vurdere søvnvanene deres.
De vil også bli bedt om å sove hjemme med en klokkelignende enhet festet til en hylse som dekker pekefingeren (et oksymeter) i én natt for å vurdere om de kan ha et søvnproblem som søvnapné.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlig søvnvarighet
Tidsramme: 7 dager
|
Gjennomsnittlig timer med søvn/24 timers periode
|
7 dager
|
|
Oksygendesaturasjonsindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Antall oksygendesaturasjonshendelser per time søvn
|
1 dag
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Søvnkvalitet som bestemt av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 21.
Høyere score indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
1 dag
|
|
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: 1 dag
|
Alvorligheten av søvnighet på dagtid bestemt av Epworths søvnighetsskala.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 24.
Høyere score tyder på søvnighet på dagtid.
|
1 dag
|
|
Søvnadferd
Tidsramme: 1 dag
|
Søvnhygieneatferd bestemt av søvnhygieneindeksen.
Minste poengsum er 13 og maksimal poengsum er 65.
Høyere score indikerer dårlig søvnhygienestatus.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. mars 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .