Устранение различий в состоянии здоровья афроамериканцев - изучение сна и разработка вмешательств - 2 (HD-SLEEP2)
3 февраля 2023 г. обновлено: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Устранение различий в состоянии здоровья афроамериканцев - изучение сна и разработка вмешательств -2
Цель исследования HD-SLEEP2 — помочь исследователям понять сон афроамериканцев.
Исследователи также хотят знать, какие факторы могут влиять на сон.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Афроамериканцам, которые сообщают о плохом сне (n = 80), будет предложено заполнить анкету для самооценки известных факторов и сопутствующих заболеваний, способствующих изменениям сна, таких как демографические характеристики, антропометрические показатели, депрессия, бессонница и пищевые привычки в сочетании с объективные и субъективные измерения сна с помощью 7-дневной акселерометрии (продолжительность сна), ночной оксиметрии (апноэ во сне) и опросников сна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в исследовании будут приглашены афроамериканцы, проживающие в районе Большого Батон-Руж.
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированный афроамериканец
- Возрастной диапазон: >18 лет (включительно)
- Пол: к участию в исследовании допускаются как мужчины, так и женщины.
- Самооценка плохого сна
Критерий исключения:
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
- Не могу понять английский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые афроамериканцы с плохим сном
Лица с самоидентифицированным плохим качеством и / или количеством сна
|
Приемлемым участникам будет предложено заполнить несколько форм и носить на запястье устройство, похожее на часы (акселерометр), в течение 7 дней, чтобы оценить свои привычки сна.
Им также будет предложено спать дома с часовым устройством, прикрепленным к рукаву, который закрывает их указательный палец (оксиметр) на одну ночь, чтобы оценить, могут ли у них быть проблемы со сном, такие как апноэ во сне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычная продолжительность сна
Временное ограничение: 7 дней
|
Среднее количество часов сна/24 часа
|
7 дней
|
|
Индекс десатурации кислорода
Временное ограничение: 1 день
|
Количество событий десатурации кислорода за час сна
|
1 день
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 1 день
|
Качество сна согласно Питтсбургскому индексу качества сна.
Минимальный балл — 0, максимальный — 21.
Более высокие баллы указывают на плохое качество сна.
|
1 день
|
|
Дневная сонливость
Временное ограничение: 1 день
|
Тяжесть дневной сонливости, определяемая по шкале сонливости Эпворта.
Минимальный балл — 0, максимальный — 24.
Более высокие баллы указывают на дневную сонливость.
|
1 день
|
|
Поведение сна
Временное ограничение: 1 день
|
Гигиеническое поведение сна, определяемое индексом гигиены сна.
Минимальное количество баллов – 13, максимальное – 65.
Более высокие баллы указывают на плохое состояние гигиены сна.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .