Afroamerikkalaisten terveyseroihin puuttuminen - Unen tutkiminen ja interventioiden kehittäminen - 2 (HD-SLEEP2)
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Afroamerikkalaisten terveyseroihin puuttuminen - Unen tutkiminen ja interventioiden kehittäminen -2
HD-SLEEP2-tutkimuksen tarkoituksena on auttaa tutkijoita ymmärtämään afroamerikkalaisten unta.
Tutkijat haluavat myös tietää, mitkä tekijät voivat vaikuttaa uneen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaisia, jotka ilmoittavat itse huonosta unesta (n=80), pyydetään täyttämään kyselyyn perustuva itsearviointi tunnetuista tekijöistä ja unen muutoksiin vaikuttavista sairauksista, kuten demografisista ominaisuuksista, antropometriasta, masennuksesta, unettomuudesta ja ruokailutottumuksista yhdessä objektiiviset ja subjektiiviset unen mittaukset 7 päivän kiihtyvyysmittauksella (unen kesto), yön yli tapahtuvalla oksimetrialla (uniapnea) ja unikyselyillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suur-Baton Rougen alueella asuvat afroamerikkalaiset kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistanut afroamerikkalainen
- Ikähaarukka: >18 vuotta (mukaan lukien)
- Sukupuoli: Sekä miehet että naiset saavat osallistua tutkimukseen
- Itse koettu huono uni
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- En ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Afroamerikkalaiset aikuiset, joilla on huono uni
Henkilöt, joiden unen laatu ja/tai määrä on huono
|
Osallistujia pyydetään täyttämään useita lomakkeita ja käyttämään kelloa ranteessa (kiihtyvyysanturi) 7 päivän ajan arvioidakseen nukkumistottumuksiaan.
Heitä pyydetään myös nukkumaan kotona kellon kaltaisella laitteella, joka on kiinnitetty heidän etusormensa peittävään hihaan (oksimetri) yhden yön ajan arvioidakseen, voiko heillä olla unihäiriöitä, kuten uniapnea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavanomainen unen kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Keskimääräiset unitunnit/24h jakso
|
7 päivää
|
|
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Happidesaturaatiotapahtumien määrä unituntia kohden
|
1 päivä
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
Korkeammat pisteet kertovat huonosta unenlaadusta.
|
1 päivä
|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Päiväunisuuden vakavuus Epworthin uneliaisuusasteikolla määritettynä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24.
Korkeammat pisteet viittaavat päiväsaikaan uneliaisuuteen.
|
1 päivä
|
|
Unen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Unihygieniakäyttäytyminen unihygieniaindeksin mukaan.
Minimipistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä 65.
Korkeammat pisteet kertovat huonosta unihygieniasta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .