Az afroamerikaiak egészségügyi egyenlőtlenségeinek kezelése – Az alvás feltárása és a beavatkozások fejlesztése – 2 (HD-SLEEP2)
2023. február 3. frissítette: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Az afroamerikaiak egészségügyi egyenlőtlenségeinek kezelése – Az alvás feltárása és a beavatkozások fejlesztése -2
A HD-SLEEP2 tanulmány célja, hogy segítse a kutatókat az afro-amerikaiak alvásának megértésében.
A kutatók azt is szeretnék tudni, hogy milyen tényezők befolyásolhatják az alvást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat az afro-amerikaiakat, akik saját bevallásuk szerint rossz alvásról számolnak be (n=80), felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíves önértékelést olyan ismert tényezőkről és társbetegségekről, amelyek hozzájárulnak az alvás megváltozásához, mint például a demográfiai jellemzők, az antropometria, a depresszió, az álmatlanság és az étkezési szokások. Az alvás objektív és szubjektív mérése 7 napos akcelerometriával (alvás időtartama), éjszakai oximetriával (alvási apnoe) és alvási kérdőívekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Greater Baton Rouge területén lakó afroamerikaiakat felkérik, hogy vegyenek részt a tanulmányban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önazonosító afroamerikai
- Korhatár: >18 év (beleértve)
- Nem: Hímek és nők egyaránt részt vehetnek a vizsgálatban
- Önmaguk szerint rossz alvás
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- Nem érti az angolt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Afro-amerikai felnőttek, akik rosszul alszanak
Azok az egyének, akiknek az alvás minősége és/vagy mennyisége rossz
|
A részvételre jogosult résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki több űrlapot, és viseljenek óraszerű eszközt (gyorsulásmérőt) a csuklójukon 7 napig, hogy felmérjék alvási szokásaikat.
Arra is kérik őket, hogy otthon aludjanak egy óraszerű eszközzel, amely a mutatóujjukat eltakaró hüvelyre van rögzítve (oximéter), hogy felmérjék, lehet-e alvási problémájuk, például alvási apnoe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szokásos alvás időtartama
Időkeret: 7 nap
|
Átlagos alvási órák/24 órás időszak
|
7 nap
|
|
Oxigén-deszaturációs index
Időkeret: 1 nap
|
Az oxigén deszaturációs események száma alvásóránként
|
1 nap
|
|
Alvásminőség
Időkeret: 1 nap
|
Az alvásminőség a Pittsburgh-i alvásminőségi index alapján.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 21.
A magasabb pontszámok rossz alvásminőséget jeleznek.
|
1 nap
|
|
Nappali álmosság
Időkeret: 1 nap
|
A nappali álmosság súlyossága az Epworth Sleepiness skála alapján.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 24.
A magasabb pontszámok nappali álmosságra utalnak.
|
1 nap
|
|
Alvási viselkedések
Időkeret: 1 nap
|
Alvási higiéniai viselkedés az alváshigiéniai index alapján.
A minimális pontszám 13, a maximális pontszám 65.
A magasabb pontszámok rossz alváshigiénés állapotot jeleznek.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. március 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok