Håndtering af sundhedsforskelle hos afroamerikanere - Udforskning af søvn og udvikling af interventioner - 2 (HD-SLEEP2)
3. februar 2023 opdateret af: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Håndtering af sundhedsforskelle hos afroamerikanere - Udforskning af søvn og udvikling af interventioner -2
Formålet med HD-SLEEP2-undersøgelsen er at hjælpe forskere med at forstå søvn hos afroamerikanere.
Efterforskerne vil også gerne vide, hvilke faktorer der kan påvirke søvnen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanere, der selv rapporterer dårlig søvn (n=80), vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemabaseret selvevaluering af kendte faktorer og følgesygdomme, der bidrager til ændringer i søvnen, såsom demografiske karakteristika, antropometri, depression, søvnløshed og madvaner i forbindelse med objektive og subjektive mål for søvn via 7-dages accelerometri (søvnvarighed), oximetri natten over (søvnapnø) og søvnspørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Afroamerikanere bosat i Greater Baton Rouge-området vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret afroamerikaner
- Aldersinterval: >18 år (inklusive)
- Køn: Både mænd og kvinder får lov til at deltage i undersøgelsen
- Selvopfattet dårlig søvn
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
- Ude af stand til at forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afroamerikanske voksne med dårlig søvn
Personer med selvidentificeret dårlig søvnkvalitet og/eller -kvantitet
|
Kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at udfylde flere formularer og bære en urlignende enhed på deres håndled (et accelerometer) i 7 dage for at vurdere deres søvnvaner.
De vil også blive bedt om at sove hjemme med en urlignende enhed fastgjort til et ærme, der dækker deres pegefinger (et oximeter) i en nat for at vurdere, om de kan have et søvnproblem som søvnapnø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædvanlig søvnvarighed
Tidsramme: 7 dage
|
Gennemsnitlige timers søvn/24 timers periode
|
7 dage
|
|
Oxygen desaturation indeks
Tidsramme: 1 dag
|
Antal hændelser med oxygendesaturation pr. time søvn
|
1 dag
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Søvnkvalitet som bestemt af Pittsburgh Sleep Quality Index.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 21.
Højere score indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
1 dag
|
|
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: 1 dag
|
Sværhedsgraden af søvnighed i dagtimerne som bestemt af Epworths søvnighedsskala.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 24.
Højere score tyder på søvnighed i dagtimerne.
|
1 dag
|
|
Søvnadfærd
Tidsramme: 1 dag
|
Søvnhygiejneadfærd som bestemt af søvnhygiejneindekset.
Minimumsscore er 13 og maksimumscore er 65.
Højere score indikerer dårlig søvnhygiejnestatus.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. marts 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .