Abordar las disparidades de salud en los afroamericanos - Explorar el sueño y desarrollar intervenciones - 2 (HD-SLEEP2)
3 de febrero de 2023 actualizado por: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Abordar las disparidades de salud en los afroamericanos - Explorar el sueño y desarrollar intervenciones -2
El propósito del estudio HD-SLEEP2 es ayudar a los investigadores a comprender el sueño de los afroamericanos.
Los investigadores también quieren saber qué factores pueden afectar el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a los afroamericanos que informen dormir mal (n=80) a completar una autoevaluación basada en un cuestionario de factores conocidos y comorbilidades que contribuyen a las alteraciones del sueño, como características demográficas, antropométricas, depresión, insomnio y hábitos alimenticios junto con medidas objetivas y subjetivas del sueño a través de acelerometría de 7 días (duración del sueño), oximetría nocturna (apnea del sueño) y cuestionarios de sueño.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Recruiting core Pennington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los afroamericanos que residen en el área metropolitana de Baton Rouge serán invitados a participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano autoidentificado
- Rango de edad: >18 años (inclusive)
- Sexo: Tanto hombres como mujeres podrán participar en el estudio.
- Mal sueño autopercibido
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Incapaz de entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos afroamericanos con problemas de sueño
Individuos con mala calidad y/o cantidad de sueño autoidentificados
|
Se invitará a los participantes elegibles a completar varios formularios y usar un dispositivo similar a un reloj en la muñeca (un acelerómetro) durante 7 días para evaluar sus hábitos de sueño.
También se les pedirá que duerman en casa con un dispositivo similar a un reloj conectado a una manga que cubre su dedo índice (un oxímetro) durante una noche para evaluar si pueden tener un problema de sueño como apnea del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración habitual del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
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Promedio de horas de sueño/período de 24h
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7 días
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Índice de desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de eventos de desaturación de oxígeno por hora de sueño
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1 día
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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Calidad del sueño según lo determinado por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 21.
Las puntuaciones más altas indican una mala calidad del sueño.
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1 día
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Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 1 día
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Severidad de la somnolencia diurna determinada por la escala de somnolencia de Epworth.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 24.
Las puntuaciones más altas sugieren somnolencia diurna.
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1 día
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Comportamientos del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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Comportamientos de higiene del sueño determinados por el índice de higiene del sueño.
La puntuación mínima es 13 y la puntuación máxima es 65.
Las puntuaciones más altas indican un estado deficiente de higiene del sueño.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de marzo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .