Zajmowanie się dysproporcjami zdrowotnymi u Afroamerykanów – Badanie snu i opracowywanie interwencji – 2 (HD-SLEEP2)
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Zajmowanie się dysproporcjami zdrowotnymi u Afroamerykanów - odkrywanie snu i opracowywanie interwencji -2
Celem badania HD-SLEEP2 jest pomoc naukowcom w zrozumieniu snu Afroamerykanów.
Badacze chcą też wiedzieć, jakie czynniki mogą wpływać na sen.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Afroamerykanie, którzy sami zgłoszą słaby sen (n=80), zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza samooceny znanych czynników i chorób współistniejących przyczyniających się do zmian snu, takich jak cechy demograficzne, antropometria, depresja, bezsenność i nawyki żywieniowe w połączeniu z obiektywne i subiektywne pomiary snu za pomocą 7-dniowej akcelerometrii (czas snu), nocnej oksymetrii (bezdech senny) i kwestionariuszy snu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Afroamerykanie mieszkający w rejonie Greater Baton Rouge zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozwańczy Afroamerykanin
- Przedział wiekowy: >18 lat (włącznie)
- Płeć: W badaniu mogą brać udział zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Samoocena złego snu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
- Nie można zrozumieć angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli Afroamerykanie ze słabym snem
Osoby z samoidentyfikacją złej jakości i/lub ilości snu
|
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku formularzy i noszenie na nadgarstku urządzenia przypominającego zegarek (akcelerometr) przez 7 dni, aby ocenić swoje nawyki związane ze snem.
Zostaną również poproszeni o spanie w domu z urządzeniem przypominającym zegarek przymocowanym do rękawa, który zakrywa palec wskazujący (oksymetr) na jedną noc, aby ocenić, czy mogą mieć problemy ze snem, takie jak bezdech senny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwyczajowy czas snu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Średnie godziny snu/okres 24h
|
7 dni
|
|
Wskaźnik desaturacji tlenem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba zdarzeń desaturacji tlenu na godzinę snu
|
1 dzień
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jakość snu określona przez Pittsburgh Sleep Quality Index.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21.
Wyższe wyniki wskazują na słabą jakość snu.
|
1 dzień
|
|
Senność w dzień
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nasilenie senności w ciągu dnia określone na podstawie skali senności Epwortha.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 24.
Wyższe wyniki sugerują senność w ciągu dnia.
|
1 dzień
|
|
Zachowania związane ze snem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zachowania związane z higieną snu na podstawie wskaźnika higieny snu.
Minimalny wynik to 13, a maksymalny wynik to 65.
Wyższe wyniki wskazują na zły stan higieny snu.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 marca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .