Gesundheitsunterschiede bei Afroamerikanern angehen - Schlaf erforschen und Interventionen entwickeln - 2 (HD-SLEEP2)
3. Februar 2023 aktualisiert von: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Gesundheitliche Ungleichheiten bei Afroamerikanern angehen - Schlaf erforschen und Interventionen entwickeln -2
Der Zweck der HD-SLEEP2-Studie ist es, Forschern dabei zu helfen, den Schlaf von Afroamerikanern zu verstehen.
Die Ermittler wollen auch wissen, welche Faktoren den Schlaf beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikaner, die selbst über schlechten Schlaf berichten (n = 80), werden eingeladen, eine fragebogenbasierte Selbsteinschätzung bekannter Faktoren und Komorbiditäten auszufüllen, die zu Schlafstörungen beitragen, wie z. B. demografische Merkmale, Anthropometrie, Depression, Schlaflosigkeit und Ernährungsgewohnheiten in Verbindung mit objektive und subjektive Schlafmessungen über 7-Tage-Akzelerometrie (Schlafdauer), Nachtoximetrie (Schlafapnoe) und Schlaffragebögen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Recruiting core Pennington
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Afroamerikaner mit Wohnsitz im Großraum Baton Rouge werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbst identifizierter Afroamerikaner
- Altersbereich: >18 Jahre (einschließlich)
- Geschlecht: Sowohl Männer als auch Frauen dürfen an der Studie teilnehmen
- Selbst wahrgenommener schlechter Schlaf
Ausschlusskriterien:
- Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Englisch nicht verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Afroamerikanische Erwachsene mit schlechtem Schlaf
Personen mit selbst identifizierter schlechter Schlafqualität und/oder -quantität
|
Berechtigte Teilnehmer werden aufgefordert, mehrere Formulare auszufüllen und 7 Tage lang ein uhrähnliches Gerät (einen Beschleunigungsmesser) an ihrem Handgelenk zu tragen, um ihre Schlafgewohnheiten zu beurteilen.
Sie werden auch gebeten, zu Hause mit einem uhrenähnlichen Gerät zu schlafen, das an einer Hülle befestigt ist, die ihren Zeigefinger bedeckt (ein Oximeter), um festzustellen, ob sie möglicherweise ein Schlafproblem wie Schlafapnoe haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewöhnliche Schlafdauer
Zeitfenster: 7 Tage
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Durchschnittliche Schlafstunden pro 24-Stunden-Periode
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7 Tage
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Index der Sauerstoffentsättigung
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Sauerstoffentsättigungsereignisse pro Stunde Schlaf
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1 Tag
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Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Tag
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Schlafqualität gemäß Pittsburgh Sleep Quality Index.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21.
Höhere Werte weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin.
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1 Tag
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Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Schweregrad der Tagesmüdigkeit, bestimmt durch die Epworth-Müdigkeitsskala.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24.
Höhere Werte deuten auf Tagesschläfrigkeit hin.
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1 Tag
|
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Schlafverhalten
Zeitfenster: 1 Tag
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Schlafhygieneverhalten, bestimmt durch den Schlafhygieneindex.
Die Mindestpunktzahl beträgt 13 und die Höchstpunktzahl 65.
Höhere Werte weisen auf einen schlechten Schlafhygienestatus hin.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. März 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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