Affrontare le disparità di salute negli afroamericani - Esplorare il sonno e sviluppare interventi - 2 (HD-SLEEP2)
3 febbraio 2023 aggiornato da: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Affrontare le disparità di salute negli afroamericani - Esplorare il sonno e sviluppare interventi -2
Lo scopo dello studio HD-SLEEP2 è aiutare i ricercatori a comprendere il sonno negli afroamericani.
Gli investigatori vogliono anche sapere quali fattori possono influenzare il sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli afroamericani che auto-segnalano un sonno scarso (n=80) saranno invitati a completare un'autovalutazione basata su questionario di fattori noti e comorbidità che contribuiscono alle alterazioni del sonno come caratteristiche demografiche, antropometria, depressione, insonnia e abitudini alimentari in combinazione con misure oggettive e soggettive del sonno tramite accelerometria di 7 giorni (durata del sonno), ossimetria notturna (apnea notturna) e questionari sul sonno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Recruiting core Pennington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli afroamericani residenti nell'area di Greater Baton Rouge saranno invitati a partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afroamericano autoidentificato
- Fascia d'età: >18 anni (inclusi)
- Sesso: allo studio potranno partecipare sia maschi che femmine
- Sonno scarso auto-percepito
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
- Incapace di capire l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti afroamericani con scarso sonno
Individui con scarsa qualità e/o quantità di sonno autoidentificati
|
I partecipanti idonei saranno invitati a compilare diversi moduli e indossare un dispositivo simile a un orologio al polso (un accelerometro) per 7 giorni per valutare le loro abitudini del sonno.
Verrà anche chiesto loro di dormire a casa con un dispositivo simile a un orologio attaccato a una manica che copre il dito indice (un ossimetro) per una notte per valutare se potrebbero avere un problema di sonno come l'apnea notturna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata abituale del sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
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Ore medie di sonno/periodo di 24 ore
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7 giorni
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Indice di desaturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di eventi di desaturazione dell'ossigeno per ora di sonno
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1 giorno
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
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Qualità del sonno determinata dal Pittsburgh Sleep Quality Index.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 21.
Punteggi più alti indicano una scarsa qualità del sonno.
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1 giorno
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Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gravità della sonnolenza diurna determinata dalla scala Epworth Sleepiness.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 24.
Punteggi più alti suggeriscono sonnolenza diurna.
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1 giorno
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Comportamenti del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
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Comportamenti di igiene del sonno determinati dall'indice di igiene del sonno.
Il punteggio minimo è 13 e il punteggio massimo è 65.
Punteggi più alti indicano uno scarso stato di igiene del sonno.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 marzo 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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