Abordando disparidades de saúde em afro-americanos - Explorando o sono e desenvolvendo intervenções - 2 (HD-SLEEP2)
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Abordando disparidades de saúde em afro-americanos - Explorando o sono e desenvolvendo intervenções -2
O objetivo do estudo HD-SLEEP2 é ajudar os pesquisadores a entender o sono em afro-americanos.
Os pesquisadores também querem saber quais fatores podem afetar o sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os afro-americanos que autorrelatam sono ruim (n = 80) serão convidados a preencher uma autoavaliação baseada em questionário de fatores conhecidos e comorbidades que contribuem para alterações no sono, como características demográficas, antropométricas, depressão, insônia e hábitos alimentares em conjunto com medidas objetivas e subjetivas de sono por meio de acelerometria de 7 dias (duração do sono), oximetria noturna (apneia do sono) e questionários de sono.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Recruiting core Pennington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Afro-americanos residentes na área da Grande Baton Rouge serão convidados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano auto-identificado
- Faixa etária: >18 anos (inclusive)
- Sexo: Homens e mulheres poderão participar do estudo
- Autopercepção de sono ruim
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Incapaz de entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos afro-americanos com sono ruim
Indivíduos com má qualidade e/ou quantidade de sono autoidentificada
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Os participantes elegíveis serão convidados a preencher vários formulários e usar um dispositivo semelhante a um relógio no pulso (um acelerômetro) por 7 dias para avaliar seus hábitos de sono.
Eles também serão solicitados a dormir em casa com um dispositivo semelhante a um relógio preso a uma manga que cobre o dedo indicador (um oxímetro) por uma noite para avaliar se podem ter um problema de sono como a apneia do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração habitual do sono
Prazo: 7 dias
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Média de horas de sono/período de 24h
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7 dias
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Índice de dessaturação de oxigênio
Prazo: 1 dia
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Número de eventos de dessaturação de oxigênio por hora de sono
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1 dia
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Qualidade do Sono
Prazo: 1 dia
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Qualidade do sono conforme determinado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 21.
Pontuações mais altas indicam má qualidade do sono.
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1 dia
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Sonolência Diurna
Prazo: 1 dia
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Gravidade da sonolência diurna determinada pela escala de sonolência de Epworth.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 24.
Pontuações mais altas sugerem sonolência diurna.
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1 dia
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Comportamentos do sono
Prazo: 1 dia
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Comportamentos de higiene do sono determinados pelo índice de higiene do sono.
A pontuação mínima é 13 e a máxima é 65.
Pontuações mais altas indicam estado de higiene do sono ruim.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de março de 2022
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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