Řešení zdravotních rozdílů u Afroameričanů – Zkoumání spánku a rozvoj intervencí – 2 (HD-SLEEP2)
3. února 2023 aktualizováno: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Řešení zdravotních rozdílů u Afroameričanů – Zkoumání spánku a rozvoj intervencí –2
Účelem studie HD-SLEEP2 je pomoci vědcům porozumět spánku u Afroameričanů.
Vyšetřovatelé také chtějí vědět, jaké faktory mohou spánek ovlivnit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Afroameričané, kteří sami uvedou špatný spánek (n=80), budou vyzváni k vyplnění dotazníkového sebehodnocení známých faktorů a komorbidit přispívajících ke změnám spánku, jako jsou demografické charakteristiky, antropometrie, deprese, nespavost a stravovací návyky ve spojení s objektivní a subjektivní měření spánku prostřednictvím 7denní akcelerometrie (délka spánku), noční oxymetrie (spánková apnoe) a spánkových dotazníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Afroameričané s bydlištěm v oblasti Greater Baton Rouge budou pozváni k účasti na studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikovaný Afroameričan
- Věkové rozmezí: >18 let (včetně)
- Pohlaví: Studie se budou moci zúčastnit muži i ženy
- Sebevnímaný špatný spánek
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
- Nerozumí angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Afroameričtí dospělí se špatným spánkem
Jednotlivci, u kterých je sama o sobě špatná kvalita a/nebo kvantita spánku
|
Způsobilí účastníci budou vyzváni, aby vyplnili několik formulářů a nosili zařízení podobné hodinkám na zápěstí (akcelerometr) po dobu 7 dní, aby mohli posoudit své spánkové návyky.
Budou také požádáni, aby spali doma se zařízením podobným hodinkám připojeným k rukávu, který zakrývá jejich ukazováček (oxymetr) na jednu noc, aby se zjistilo, zda mohou mít problémy se spánkem, jako je spánková apnoe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvyklá délka spánku
Časové okno: 7 dní
|
Průměrný počet hodin spánku/24h
|
7 dní
|
|
Index desaturace kyslíku
Časové okno: 1 den
|
Počet případů desaturace kyslíkem za hodinu spánku
|
1 den
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 1 den
|
Kvalita spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 21.
Vyšší skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
|
1 den
|
|
Ospalost během dne
Časové okno: 1 den
|
Závažnost denní ospalosti podle Epworthské stupnice ospalosti.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 24.
Vyšší skóre naznačuje denní ospalost.
|
1 den
|
|
Spánkové chování
Časové okno: 1 den
|
Hygienické chování při spánku určené indexem spánkové hygieny.
Minimální skóre je 13 a maximální skóre je 65.
Vyšší skóre ukazuje na špatný stav spánkové hygieny.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. března 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2020-020-2
- U54GM104940 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .