中等度から重度の乾癬における睡眠の評価とモニタリング (DREAMS-PSO)
2025年8月4日 更新者：University of California, San Francisco
十分な睡眠をとることは、健康と幸福を最大化するために重要です。
健康に関して言えば、睡眠は定期的な運動やバランスの取れた食事と同じくらい重要です。
十分な睡眠をとらないと、心臓発作、糖尿病、さらには癌などの健康問題につながる可能性があります。
乾癬患者も同様の健康上の問題を抱えているため、より良い睡眠をとることは、乾癬患者をより幸せで健康に保つのに役立つ可能性があります.
この研究では、乾癬患者の睡眠方法と、乾癬のない患者と睡眠が異なるかどうかを調べます.
調査の概要
詳細な説明
乾癬患者は、一般集団と比較して睡眠障害を報告する可能性が高いことを明らかにした文献が増えています。
ここに提示された横断的研究により、研究者は乾癬患者の睡眠構造を客観的かつ厳密に測定し、それを健康な対照と比較することができます。この集団で睡眠障害が確認された場合、睡眠障害のスクリーニングや睡眠衛生の促進などの臨床的介入患者の健康、長寿、および全体的な生活の質の有意義な改善につながる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- UCSF Psorisis Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計24人の患者（中等度から重度の乾癬12人と健康な対照12人、年齢と性別が一致）がこの研究に採用されます。
説明
包含基準:
- -中等度から重度のプラーク型乾癬と診断された患者 主治医によって確認された。 中等度から重度の乾癬は、影響を受ける BSA ≥3% と定義されます。 健康な対照は、乾癬の既往歴または現病歴のない、年齢と性別が一致する（以下を参照）被験者です。
- 18歳以上である
- 乾癬は過去3か月間安定しています
- -乾癬は未治療であるか、現時点で局所薬のみで治療されています（ウォッシュアウト時間の除外基準を参照してください）
- ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して主観的に報告された睡眠の質の悪さ (グローバル スコア > 5 として定義)
- 英語が上手
- 自発的なインフォームドコンセントによって証明されるように、研究の理解と参加への意欲を示します
除外基準:
- 滴状乾癬、紅皮症、または膿疱性乾癬サブタイプの患者
- -閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）または別の医学的に定義された睡眠障害の以前の診断を受けているか、STOP-BANGアンケートで計算されたOSAの中間または高リスクグループに分類される
- -乾癬に対して次の治療法を使用した被験者：過去2週間の光線療法（UVB）、過去4週間の光線化学療法（PUVA）、過去4週間の経口全身治療、過去12週間の生物学的免疫調節剤、または-研究登録前の30日以内に他の治験薬/デバイスに曝露した
- -問題のエージェントの5半減期以内に店頭または処方睡眠補助薬を使用した被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中程度から重度の乾癬
中等度から重度の乾癬は、罹患体表面積（BSA）≧3％と定義されます。
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PSG は、実験室で客観的に睡眠を測定するためのゴールド スタンダードです。
この手順は、脳活動 (脳波、EEG)、眼球運動 (眼球電図、EOG)、筋肉活動 (筋電図、EMG)、呼吸イベント、いびき活動、血中酸素飽和度、および体位を測定する電極で構成されています。
睡眠研究中のビデオ監視は、夜間に発生するかゆみのイベントを監視することもできます。
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健康管理
健康な対照は、乾癬の既往歴または現病歴のない、年齢と性別が一致する被験者です。
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PSG は、実験室で客観的に睡眠を測定するためのゴールド スタンダードです。
この手順は、脳活動 (脳波、EEG)、眼球運動 (眼球電図、EOG)、筋肉活動 (筋電図、EMG)、呼吸イベント、いびき活動、血中酸素飽和度、および体位を測定する電極で構成されています。
睡眠研究中のビデオ監視は、夜間に発生するかゆみのイベントを監視することもできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率
時間枠：連続 3 晩の睡眠の平均
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睡眠効率は、ベッドで眠っている時間の割合として定義されます。
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連続 3 晩の睡眠の平均
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総睡眠時間
時間枠：連続 3 晩の睡眠の平均
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合計睡眠時間は、合計記録時間 (毎晩) 中に記録された睡眠時間の合計です。
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連続 3 晩の睡眠の平均
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入眠潜時
時間枠：連続 3 晩の睡眠の平均
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入眠潜時は、電気を消してから眠りにつくまでの時間として定義されます。
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連続 3 晩の睡眠の平均
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入眠後の目覚め
時間枠：連続 3 晩の睡眠の平均
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入眠後の覚醒は、最初に眠りに落ちてから完全に目覚めるまでの時間として定義されます。
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連続 3 晩の睡眠の平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tina Bhutani, MD, MAS、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2024年7月3日
研究の完了 (実際)
2024年7月3日
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月19日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DREAMS-PSO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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