Dermatologisk forskningsutvärdering och övervakning av sömn vid måttlig till svår psoriasis (DREAMS-PSO)
4 augusti 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Att få tillräckligt med sömn är viktigt för att maximera hälsa och välbefinnande.
När det kommer till hälsa är sömn lika viktig som regelbunden träning och att äta en balanserad kost.
Att inte få tillräckligt med sömn kan leda till hälsoproblem som hjärtinfarkt, diabetes och till och med cancer.
Eftersom personer med psoriasis har samma hälsoproblem, kan bättre sömn hjälpa till att hålla dem lyckligare och friskare.
Denna studie kommer att titta på hur individer med psoriasis sover och om deras sömn är annorlunda än individer utan psoriasis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En växande mängd litteratur har visat att individer med psoriasis är mer benägna att rapportera sömnstörningar jämfört med den allmänna befolkningen.
Den tvärsnittsstudie som presenteras här kommer att tillåta utredarna att objektivt och noggrant mäta sömnarkitekturen hos psoriasispatienter och jämföra den med friska kontroller. Om sömndysfunktion bekräftas i denna population, då kliniska interventioner såsom screening för sömnstörningar eller främjande av sömnhygien kan leda till meningsfulla förbättringar av patienternas hälsa, livslängd och övergripande livskvalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
- UCSF Psorisis Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 24 patienter (12 måttlig till svår psoriasis och 12 friska kontroller, ålder och kön matchade) kommer att rekryteras till denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen måttlig till svår psoriasis av placktyp bekräftad av huvudutredaren. Måttlig till svår psoriasis kommer att definieras som påverkad BSA ≥3%. Friska kontroller kommer att vara ålders- och könsmatchade (se nedan) patienter utan tidigare eller aktuell historia av psoriasis.
- Är minst 18 år
- Psoriasis har varit stabil under de senaste 3 månaderna
- Psoriasis är antingen obehandlad eller behandlas endast med topikala vid den aktuella tidpunkten (se uteslutningskriterier för uttvättningstider)
- Subjektivt rapporterad dålig sömnkvalitet med hjälp av Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) (definierad som en global poäng >5)
- Flytande engelska
- Visa förståelse för studien och vilja att delta, vilket framgår av frivilligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med undertyper av guttat, erytrodermisk eller pustulös psoriasis
- Att ha en tidigare diagnos av obstruktiv sömnapné (OSA) eller annan medicinskt definierad sömnstörning eller falla i mellan- eller högriskgrupperna för att ha OSA som beräknats av STOP-BANG frågeformuläret
- Försökspersoner som har använt följande behandlingar för psoriasis: fototerapi (UVB) under de senaste 2 veckorna, fotokemoterapi (PUVA) under de senaste 4 veckorna, orala systemiska behandlingar under de senaste 4 veckorna, biologiska immunmodulerande medel under de senaste 12 veckorna, eller har hade exponering för något annat prövningsläkemedel/enhet inom 30 dagar före studiestart
- Försökspersoner som har använt något receptfritt eller receptbelagt sömnhjälpmedel inom fem halveringstider från det aktuella medlet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Måttlig till svår psoriasis
Måttlig till svår psoriasis definieras som påverkad kroppsyta (BSA) ≥3%.
|
PSG är guldstandarden för objektiv mätning av sömn i laboratoriemiljö.
Proceduren består av elektroder som mäter hjärnaktivitet (elektroencefalografi, EEG), ögonrörelser (elektrokulografi, EOG), muskelaktivitet (elektromyografi, EMG), andningshändelser, snarkningsaktivitet, blodsyremättnad och kroppsställning.
Videoövervakning under sömnstudien kan också övervaka kliande händelser som inträffar under natten.
|
|
Friska kontroller
Friska kontroller kommer att vara ålders- och könsmatchade försökspersoner utan tidigare eller aktuell historia av psoriasis.
|
PSG är guldstandarden för objektiv mätning av sömn i laboratoriemiljö.
Proceduren består av elektroder som mäter hjärnaktivitet (elektroencefalografi, EEG), ögonrörelser (elektrokulografi, EOG), muskelaktivitet (elektromyografi, EMG), andningshändelser, snarkningsaktivitet, blodsyremättnad och kroppsställning.
Videoövervakning under sömnstudien kan också övervaka kliande händelser som inträffar under natten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: I genomsnitt över 3 nätter i följd
|
Sömneffektivitet definieras som procentandelen av den tid man sover i sängen.
|
I genomsnitt över 3 nätter i följd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total sömntid
Tidsram: I genomsnitt över 3 nätter i följd
|
Total sömntid är den totala mängden sömntid som registrerats under den totala inspelningstiden (varje natt)
|
I genomsnitt över 3 nätter i följd
|
|
Sömnstartsfördröjning
Tidsram: I genomsnitt över 3 nätter i följd
|
Sömnstartslatens definieras som hur lång tid det tar från att lampan släcks till att man somnar.
|
I genomsnitt över 3 nätter i följd
|
|
Vakna efter sömnstart
Tidsram: I genomsnitt över 3 nätter i följd
|
Vakna efter sömndebut definieras som tiden mellan det att de första gången somnar tills de blir helt vakna.
|
I genomsnitt över 3 nätter i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tina Bhutani, MD, MAS, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
1 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DREAMS-PSO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .