Dermatologische onderzoeksevaluatie en monitoring van slaap bij matige tot ernstige psoriasis (DREAMS-PSO)
4 augustus 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Voldoende slaap krijgen is belangrijk voor een maximale gezondheid en welzijn.
Als het op gezondheid aankomt, is slaap net zo belangrijk als regelmatige lichaamsbeweging en een uitgebalanceerd dieet.
Niet genoeg slaap krijgen kan leiden tot gezondheidsproblemen zoals hartaanvallen, diabetes en zelfs kanker.
Aangezien personen met psoriasis dezelfde gezondheidsproblemen hebben, kan een betere nachtrust helpen om hen gelukkiger en gezonder te houden.
In deze studie wordt gekeken hoe mensen met psoriasis slapen en of hun slaap anders is dan die van mensen zonder psoriasis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit een groeiend aantal literatuur blijkt dat personen met psoriasis vaker slaapstoornissen melden dan de algemene bevolking.
De hier gepresenteerde cross-sectionele studie stelt de onderzoekers in staat om de slaaparchitectuur bij psoriasispatiënten objectief en rigoureus te meten en te vergelijken met gezonde controles. kunnen leiden tot zinvolle verbeteringen in de gezondheid, levensduur en algehele kwaliteit van leven van patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- UCSF Psorisis Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor deze studie zullen in totaal 24 patiënten (12 matige tot ernstige psoriasis en 12 gezonde controles, qua leeftijd en geslacht gematcht) worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose van matige tot ernstige psoriasis van het plaquetype, bevestigd door de hoofdonderzoeker. Matige tot ernstige psoriasis wordt gedefinieerd als aangetast BSA ≥3%. Gezonde controles zijn qua leeftijd en geslacht gematchte (zie hieronder) proefpersonen zonder eerdere of huidige voorgeschiedenis van psoriasis.
- Zijn minimaal 18 jaar oud
- Psoriasis is de afgelopen 3 maanden stabiel geweest
- Psoriasis wordt op dit moment onbehandeld of alleen met topische middelen behandeld (zie uitsluitingscriteria voor wash-out-tijden)
- Subjectief gerapporteerde slechte slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) (gedefinieerd als een globale score >5)
- Vloeiend in het Engels
- Demonstreer begrip van de studie en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met subtypes guttata, erytrodermie of pustuleuze psoriasis
- Een eerdere diagnose van obstructieve slaapapneu (OSA) of een andere medisch gedefinieerde slaapstoornis hebben of vallen in de midden- of hoogrisicogroepen voor OSA zoals berekend door de STOP-BANG-vragenlijst
- Proefpersonen die de volgende behandelingen voor psoriasis hebben gebruikt: fototherapie (UVB) in de afgelopen 2 weken, fotochemotherapie (PUVA) in de afgelopen 4 weken, orale systemische behandelingen in de afgelopen 4 weken, biologische immunomodulerende middelen in de afgelopen 12 weken, of hebben binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek aan een ander onderzoeksgeneesmiddel/apparaat was blootgesteld
- Proefpersonen die vrij verkrijgbare of voorgeschreven slaapmiddelen hebben gebruikt binnen vijf halfwaardetijden na het middel in kwestie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Matige tot ernstige psoriasis
Matige tot ernstige psoriasis wordt gedefinieerd als aangetast lichaamsoppervlak (BSA) ≥3%.
|
PSG is de gouden standaard voor het objectief meten van slaap in een laboratoriumomgeving.
De procedure bestaat uit elektroden die de hersenactiviteit meten (elektro-encefalografie, EEG), oogbewegingen (elektro-oculografie, EOG), spieractiviteit (elektromyografie, EMG), ademhalingsgebeurtenissen, snurkactiviteit, zuurstofverzadiging in het bloed en lichaamshouding.
Videobewaking tijdens het slaaponderzoek kan ook controleren op jeukgebeurtenissen die zich 's nachts voordoen.
|
|
Gezonde controles
Gezonde controles zullen qua leeftijd en geslacht overeenkomende proefpersonen zijn zonder eerdere of huidige voorgeschiedenis van psoriasis.
|
PSG is de gouden standaard voor het objectief meten van slaap in een laboratoriumomgeving.
De procedure bestaat uit elektroden die de hersenactiviteit meten (elektro-encefalografie, EEG), oogbewegingen (elektro-oculografie, EOG), spieractiviteit (elektromyografie, EMG), ademhalingsgebeurtenissen, snurkactiviteit, zuurstofverzadiging in het bloed en lichaamshouding.
Videobewaking tijdens het slaaponderzoek kan ook controleren op jeukgebeurtenissen die zich 's nachts voordoen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: Gemiddeld over 3 opeenvolgende nachten slaap
|
Slaapefficiëntie wordt gedefinieerd als het percentage van de tijd dat u slaapt terwijl u in bed ligt.
|
Gemiddeld over 3 opeenvolgende nachten slaap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: Gemiddeld over 3 opeenvolgende nachten slaap
|
Totale slaaptijd is de totale hoeveelheid slaaptijd die is geregistreerd tijdens de totale opnametijd (elke nacht)
|
Gemiddeld over 3 opeenvolgende nachten slaap
|
|
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: Gemiddeld over 3 opeenvolgende nachten slaap
|
De latentie van het begin van de slaap wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het uitdoen van het licht tot het in slaap vallen.
|
Gemiddeld over 3 opeenvolgende nachten slaap
|
|
Wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: Gemiddeld over 3 opeenvolgende nachten slaap
|
Wakker worden na het inslapen wordt gedefinieerd als de tijd tussen het moment waarop ze voor het eerst in slaap vallen en het moment waarop ze volledig wakker worden.
|
Gemiddeld over 3 opeenvolgende nachten slaap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tina Bhutani, MD, MAS, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DREAMS-PSO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .