Recherche dermatologique Évaluation et suivi du sommeil dans le psoriasis modéré à sévère (DREAMS-PSO)
4 août 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Dormir suffisamment est important pour maximiser la santé et le bien-être.
En matière de santé, le sommeil est aussi vital que l'exercice régulier et une alimentation équilibrée.
Ne pas dormir suffisamment peut entraîner des problèmes de santé comme les crises cardiaques, le diabète et même le cancer.
Étant donné que les personnes atteintes de psoriasis ont ces mêmes problèmes de santé, un meilleur sommeil peut les aider à rester plus heureux et en meilleure santé.
Cette étude examinera comment les personnes atteintes de psoriasis dorment et si leur sommeil est différent de celui des personnes sans psoriasis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nombre croissant de publications a révélé que les personnes atteintes de psoriasis sont plus susceptibles de signaler des troubles du sommeil que la population générale.
L'étude transversale présentée ici permettra aux chercheurs de mesurer objectivement et rigoureusement l'architecture du sommeil chez les patients atteints de psoriasis et de la comparer à des témoins sains. Si le dysfonctionnement du sommeil est confirmé dans cette population, alors des interventions cliniques telles que le dépistage des troubles du sommeil ou la promotion de l'hygiène du sommeil pourrait conduire à des améliorations significatives de la santé, de la longévité et de la qualité de vie globale des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94118
- UCSF Psorisis Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 24 patients (12 psoriasis modéré à sévère et 12 témoins sains, appariés selon l'âge et le sexe) seront recrutés pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un diagnostic de psoriasis en plaques modéré à sévère confirmé par l'investigateur principal. Le psoriasis modéré à sévère sera défini comme un BSA affecté ≥ 3 %. Les témoins sains seront des sujets d'âge et de sexe appariés (voir ci-dessous) sans antécédents ou antécédents actuels de psoriasis.
- Avoir au moins 18 ans
- Le psoriasis est stable depuis 3 mois
- Le psoriasis est soit non traité, soit traité uniquement avec des topiques à l'heure actuelle (voir les critères d'exclusion pour les temps de sevrage)
- Mauvaise qualité du sommeil signalée subjectivement à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) (défini comme un score global> 5)
- Anglais courant
- Démontrer la compréhension de l'étude et la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé volontaire
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de sous-types de psoriasis en gouttes, érythrodermique ou pustuleux
- Avoir un diagnostic antérieur d'apnée obstructive du sommeil (AOS) ou d'un autre trouble du sommeil médicalement défini ou appartenir aux groupes à risque intermédiaire ou élevé d'AOS tel que calculé par le questionnaire STOP-BANG
- Sujets ayant utilisé les traitements suivants du psoriasis : photothérapie (UVB) au cours des 2 dernières semaines, photochimiothérapie (PUVA) au cours des 4 dernières semaines, traitements systémiques oraux au cours des 4 dernières semaines, agents biologiques immunomodulateurs au cours des 12 dernières semaines, ou ayant a été exposé à tout autre médicament / dispositif expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
- Sujets qui ont utilisé des somnifères en vente libre ou sur ordonnance dans les cinq demi-vies de l'agent en question.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Psoriasis modéré à sévère
Le psoriasis modéré à sévère sera défini comme une surface corporelle affectée (BSA) ≥3 %.
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La PSG est l'étalon-or pour mesurer objectivement le sommeil en laboratoire.
La procédure consiste en des électrodes mesurant l'activité cérébrale (électroencéphalographie, EEG), les mouvements oculaires (électrooculographie, EOG), l'activité musculaire (électromyographie, EMG), les événements respiratoires, l'activité de ronflement, la saturation en oxygène du sang et la position du corps.
La surveillance vidéo pendant l'étude du sommeil peut également surveiller les événements de démangeaisons qui se produisent pendant la nuit.
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Contrôles sains
Les témoins sains seront des sujets appariés selon l'âge et le sexe, sans antécédent antérieur ou actuel de psoriasis.
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La PSG est l'étalon-or pour mesurer objectivement le sommeil en laboratoire.
La procédure consiste en des électrodes mesurant l'activité cérébrale (électroencéphalographie, EEG), les mouvements oculaires (électrooculographie, EOG), l'activité musculaire (électromyographie, EMG), les événements respiratoires, l'activité de ronflement, la saturation en oxygène du sang et la position du corps.
La surveillance vidéo pendant l'étude du sommeil peut également surveiller les événements de démangeaisons qui se produisent pendant la nuit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du sommeil
Délai: Moyenne sur 3 nuits consécutives de sommeil
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L'efficacité du sommeil est définie comme le pourcentage de temps passé à dormir au lit.
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Moyenne sur 3 nuits consécutives de sommeil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de sommeil total
Délai: Moyenne sur 3 nuits consécutives de sommeil
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Le temps de sommeil total est le temps de sommeil total enregistré pendant la durée totale d'enregistrement (chaque nuit)
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Moyenne sur 3 nuits consécutives de sommeil
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Latence d'endormissement
Délai: Moyenne sur 3 nuits consécutives de sommeil
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La latence d'endormissement est définie comme la durée entre l'extinction de la lumière et l'endormissement.
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Moyenne sur 3 nuits consécutives de sommeil
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Réveil après le début du sommeil
Délai: Moyenne sur 3 nuits consécutives de sommeil
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Le réveil après le début du sommeil est défini comme le temps entre le moment où ils s'endorment pour la première fois et le moment où ils deviennent complètement éveillés.
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Moyenne sur 3 nuits consécutives de sommeil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tina Bhutani, MD, MAS, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DREAMS-PSO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .