중등도에서 중증 건선의 피부과 연구 평가 및 수면 모니터링 (DREAMS-PSO)
2025년 8월 4일 업데이트: University of California, San Francisco
충분한 수면을 취하는 것은 건강과 웰빙을 극대화하는 데 중요합니다.
건강과 관련하여 수면은 규칙적인 운동과 균형 잡힌 식사만큼이나 중요합니다.
충분한 수면을 취하지 않으면 심장 마비, 당뇨병, 심지어 암과 같은 건강 문제가 발생할 수 있습니다.
건선이 있는 개인은 이와 동일한 건강 문제를 가지고 있기 때문에 더 나은 수면을 취하는 것이 더 행복하고 건강하게 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 건선이 있는 개인이 어떻게 수면을 취하고 그들의 수면이 건선이 없는 개인과 다른지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
점점 더 많은 문헌에서 건선이 있는 개인이 일반 인구와 비교할 때 수면 장애를 보고할 가능성이 더 높다는 사실이 밝혀졌습니다.
여기에 제시된 단면 연구를 통해 연구자는 건선 환자의 수면 구조를 객관적이고 엄격하게 측정하고 건강한 대조군과 비교할 수 있습니다. 이 인구에서 수면 장애가 확인되면 수면 장애 선별 또는 수면 위생 증진과 같은 임상 개입 환자의 건강, 수명 및 전반적인 삶의 질에 의미 있는 개선을 가져올 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- UCSF Psorisis Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 24명의 환자(12명의 중등도 내지 중증 건선 및 12명의 건강한 대조군, 연령 및 성별 일치)가 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연구책임자에 의해 확인된 중등도 내지 중증 판상형 건선 진단을 받은 환자. 중등도 내지 중증 건선은 영향을 받은 BSA ≥3%로 정의됩니다. 건강한 대조군은 건선의 이전 또는 현재 병력이 없는 연령 및 성별 일치(아래 참조) 피험자입니다.
- 만 18세 이상
- 건선은 지난 3개월 동안 안정적이었습니다.
- 건선은 현재 치료되지 않았거나 국소 치료제로만 치료되었습니다(휴약 시간에 대한 제외 기준 참조).
- Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)(전체 점수 >5로 정의됨)를 사용하여 주관적으로 보고된 나쁜 수면의 질
- 유창한 영어
- 자발적인 정보에 입각한 동의에 의해 입증되는 연구에 대한 이해와 참여 의지를 보여줍니다.
제외 기준:
- 내장형, 홍피성 또는 농포성 건선 아형을 가진 환자
- 이전에 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 또는 다른 의학적으로 정의된 수면 장애 진단을 받았거나 STOP-BANG 설문지에 의해 계산된 OSA에 대한 중간 또는 고위험 그룹에 속함
- 지난 2주 동안 광선 요법(UVB), 지난 4주 동안 광 화학 요법(PUVA), 지난 4주 동안 구강 전신 치료, 지난 12주 동안 생물학적 면역 조절제를 사용했거나 연구 시작 전 30일 이내에 다른 조사 약물/장치에 노출된 적이 있음
- 해당 약제의 반감기 5년 이내에 처방전 없이 살 수 있는 약 또는 수면 보조제를 사용한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중등도에서 중증 건선
중등도 내지 중증 건선은 감염된 체표면적(BSA) ≥3%로 정의됩니다.
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PSG는 실험실 환경에서 수면을 객관적으로 측정하기 위한 황금 표준입니다.
절차는 뇌 활동(뇌파 검사, EEG), 안구 운동(electrooculography, EOG), 근육 활동(근전도 검사, EMG), 호흡 이벤트, 코골이 활동, 혈중 산소 포화도 및 신체 위치를 측정하는 전극으로 구성됩니다.
수면 연구 중 비디오 감시는 야간에 발생하는 가려움증 이벤트를 모니터링할 수도 있습니다.
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건강한 통제
건강한 대조군은 건선의 이전 또는 현재 병력이 없는 연령 및 성별 일치 대상이 될 것입니다.
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PSG는 실험실 환경에서 수면을 객관적으로 측정하기 위한 황금 표준입니다.
절차는 뇌 활동(뇌파 검사, EEG), 안구 운동(electrooculography, EOG), 근육 활동(근전도 검사, EMG), 호흡 이벤트, 코골이 활동, 혈중 산소 포화도 및 신체 위치를 측정하는 전극으로 구성됩니다.
수면 연구 중 비디오 감시는 야간에 발생하는 가려움증 이벤트를 모니터링할 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율
기간: 3일 연속 수면에 대한 평균
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수면 효율은 침대에서 자는 동안 보낸 시간의 비율로 정의됩니다.
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3일 연속 수면에 대한 평균
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 3일 연속 수면에 대한 평균
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총 수면 시간은 총 녹화 시간(각 밤) 동안 기록된 총 수면 시간입니다.
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3일 연속 수면에 대한 평균
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수면 시작 대기 시간
기간: 3일 연속 수면에 대한 평균
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수면 시작 대기 시간은 조명을 끄고 잠들 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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3일 연속 수면에 대한 평균
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수면 시작 후 깨우기
기간: 3일 연속 수면에 대한 평균
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수면 시작 후 깨우기는 처음 잠들 때부터 완전히 깨어날 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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3일 연속 수면에 대한 평균
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tina Bhutani, MD, MAS, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DREAMS-PSO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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