片側口唇閉鎖 - 新しいハイブリッド技術の開発
2022年5月18日 更新者：Marco Kesting
片側の口唇裂は、さまざまな切開法で治療できます。 米国口蓋裂協会の調査によると、ミラード II 法は現在、米国の口蓋裂外科医の大多数によって使用されています。 この技術では、裂側の前進フラップが、裂側から非裂側の回転フラップに枢動され、これは、とりわけ唇を長くする働きをする。 ただし、回転コンポーネントは、裂け目側の唇を十分に長くするには不十分であることがよくあります。 その結果、赤い唇が盛り上がったり、人中の端が短くなったり、いわゆるパイプ穴の変形が生じます。 これらの「欠陥」を補うために、現在、白いロールの領域に三角形のフラップが形成されています。これは、十分な長さを提供することを目的としています。
ただし、三角形のフラップの傷は、審美的なユニットとは正反対に走っています。 また、白色ロール内に段差を形成することが多い。 以前の技術の弱点を知って、切開のさらなる開発が行われました。 Millard II 技術の回転フラップは、よく知られている Mohler 技術と同様に、コルメラに切開を拡張することによって拡張されました。 ミラード II 技術の前進フラップの尾側部分は、ファイファー法で知られているように波状切開によって拡張されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marco Kesting, Prof Dr Dr
- 電話番号：+49 9131 8533601
- メール：mkg-chirurgie@uk-erlangen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jan Buerstner
- 電話番号：+491712740291
- メール：jan.buerstner@fau.de
研究場所
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Bayern
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Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
- 募集
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgische Klinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全な片側口唇口蓋裂
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しいハイブリッド法による片側口唇裂の修復
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Millard II 技術の回転フラップは、よく知られている Mohler 技術と同様に、コルメラに切開を拡張することによって拡張されました。
ミラード II 技術の前進フラップの尾側部分は、ファイファー法で知られているウェーブ カットによって延長されました。
朱色にはノールドホフ形成術が適用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ミラード II 法による片側口唇裂の修復
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湾曲した切開が人中隆起の周囲にマークされています。
それ以上の長さが必要な場合は、バックカット切開を行うことができます。
C フラップは、ちょうど印を付けた切開とコルメラの基部までの赤と白の境界に沿った切開によって輪郭が描かれています。
裂け目側には前進フラップが設計されています。
朱色にはノールドホフ形成術が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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裂け目と非裂け目側の陰茎柱の長さの測定
時間枠：周術期～術後6ヶ月
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周術期には、3D スキャンと写真が撮影されます。
追加の写真は、抜糸後、3 か月後、6 か月後にも撮影されます。
これらから、人中柱の長さの増加は、3D コンピューター ソフトウェアと写真の線形測定で決定できます。
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周術期～術後6ヶ月
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コルメラの角度
時間枠：周術期に
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3Dスキャンと写真は周術期に作成されます。
これからコルメラの角度は、3D コンピュータ ソフトウェアと写真の線形測定で決定できます。
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周術期に
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コルメラの中点から外側翼までの距離
時間枠：周術期に
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周術期には、3D スキャンと写真が撮影されます。
距離は、3D コンピュータ ソフトウェアと写真の線形測定で測定できます。
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周術期に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marco Kesting, Prof Dr Dr、Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie Erlangen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予期された)
2023年5月1日
研究の完了 (予期された)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月19日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。