Jednostronne zamknięcie rozszczepu wargi – opracowanie nowej techniki hybrydowej
Jednostronne rozszczepy warg można leczyć różnymi technikami nacięć. Według ankiety przeprowadzonej przez American Cleft Palate Association, technika Millarda II jest obecnie stosowana przez większość amerykańskich chirurgów zajmujących się rozszczepami. W tej technice płatek przesuwający po stronie rozszczepu jest obracany od strony rozszczepu do płatka rotacji po stronie bez rozszczepu, co służy między innymi do wydłużenia wargi. Jednak składowa rotacyjna jest często niewystarczająca, aby wystarczająco wydłużyć wargę po stronie rozszczepu. Rezultatem jest podniesiona czerwona warga, skrócenie krawędzi rynienki podnosowej lub tzw. deformacja otworowa. Aby zrekompensować te "niedociągnięcia", obecnie formowana jest trójkątna klapa w obszarze białej rolki, która ma zapewnić wystarczające wydłużenie.
Jednak blizna trójkątnych płatów przebiega dokładnie odwrotnie do jednostki estetycznej. Ponadto często zapewnia formację schodkową w białej rolce. Znając słabości poprzednich technik, dokonano dalszego rozwoju nacięcia. Płat obrotowy techniką Millarda II przedłużono poprzez poszerzenie nacięcia do columella – podobnie jak w znanej technice Mohlera. Część ogonowa płata przesunięcia techniką Millarda II przedłużono cięciem fali znanym z zabiegu Pfeifera.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco Kesting, Prof Dr Dr
- Numer telefonu: +49 9131 8533601
- E-mail: mkg-chirurgie@uk-erlangen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jan Buerstner
- Numer telefonu: +491712740291
- E-mail: jan.buerstner@fau.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgische Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowity jednostronny rozszczep wargi i podniebienia
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Jednostronna naprawa rozszczepu wargi nową techniką hybrydową
|
Płat rotacyjny techniki Millarda II został poszerzony poprzez poszerzenie nacięcia do kolumny – podobnie jak w znanej technice Mohlera.
Część ogonowa płata wysuwania w technice Millarda II została wydłużona przez cięcie fali znane z zabiegu Pfeiffera.
Na cynober stosuje się plastykę Noordhoffa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jednostronna naprawa rozszczepu wargi techniką Millarda II
|
Zakrzywione nacięcie jest zaznaczone wzdłuż grzbietu filtralnego.
Jeśli wymagana jest większa długość, można wykonać nacięcie wsteczne.
Klapa C jest zarysowana właśnie zaznaczonym nacięciem i nacięciem wzdłuż czerwono-białej granicy aż do podstawy słupka.
Po stronie rozszczepu zaprojektowano klapę awansu.
Na cynober stosuje się plastykę Noordhoffa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar długości kolumny filtracyjnej po stronie szczeliny i bez szczeliny
Ramy czasowe: w okresie okołooperacyjnym do 6 miesięcy po zabiegu
|
W okresie okołooperacyjnym wykonuje się skan 3D i zdjęcia.
Dodatkowe zdjęcia wykonujemy również po zdjęciu szwów, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Na ich podstawie można określić wzrost długości kolumny filtracyjnej za pomocą oprogramowania komputerowego 3D i liniowego pomiaru zdjęć.
|
w okresie okołooperacyjnym do 6 miesięcy po zabiegu
|
|
Kąt kolumny
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
|
Skan 3D i zdjęcia wykonywane są okołooperacyjnie.
Na tej podstawie kąt kolumny można określić za pomocą oprogramowania komputerowego 3D i liniowego pomiaru zdjęć.
|
okołooperacyjnie
|
|
Odległość od środka słupka do bocznych alei
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
|
W okresie okołooperacyjnym wykonuje się skan 3D i zdjęcia.
Odległość można zmierzyć za pomocą programu komputerowego 3D oraz pomiaru liniowego zdjęć.
|
okołooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Kesting, Prof Dr Dr, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie Erlangen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20211010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .