Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unilateral läppstängning - Utveckling av en ny hybridteknik

18 maj 2022 uppdaterad av: Marco Kesting

Ensidiga läppspalt kan behandlas med olika snitttekniker. Enligt en undersökning från American Cleft Palate Association används Millard II-tekniken för närvarande av majoriteten av amerikanska spaltkirurger. I den här tekniken svängs en spaltsidig framflyttningsflik från klyftsidan in i rotationsfliken på den icke klyftade sidan, vilket bland annat tjänar till att förlänga läppen. Den roterande komponenten är dock ofta otillräcklig för att tillräckligt förlänga läppen på den kluvna sidan. Resultatet är en upphöjd röd läpp, en förkortad kant av philtrum eller en så kallad rörhålsdeformitet. För att kompensera för dessa "brister" bildas för närvarande en triangulär flik i området för den vita rullen, vilken är avsedd att ge tillräcklig förlängning.

Däremot går ärret på de triangulära flikarna precis mitt emot den estetiska enheten. Dessutom ger det ofta en stegbildning i den vita rullen. Genom att känna till svagheterna i de tidigare teknikerna gjordes en vidareutveckling av snittet. Rotationsfliken för Millard II-tekniken förlängdes genom att förlänga snittet i columella - liknande den välkända Mohler-tekniken. Den kaudala delen av framstegsfliken av Millard II-tekniken förlängdes med ett vågsnitt som är känt från Pfeifer-proceduren.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Rekrytering
        • Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgische Klinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komplett ensidig läpp- och gomspalt

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ensidig läppspaltreparation med den nya hybridtekniken
Rotationsfliken i Millard II-tekniken utökades genom att förlänga snittet in i columella - liknande den välkända Mohler-tekniken. Den kaudala delen av framstegsklaffen för Millard II-tekniken förlängdes med en vågskärning som är känt från Pfeiffer-proceduren. För vermillion appliceras en Noordhoff-plast.
ACTIVE_COMPARATOR: Ensidig läppspaltreparation med Millard II-tekniken
Ett krökt snitt är markerat längs med filtralåsen. Om mer längd krävs kan ett bakskärningssnitt utföras. C-fliken är konturerad av snittet som just markerats och snittet längs röd-vit kant upp till basen av columella. På den kluvna sidan är en framstegsklaff utformad. För vermillion appliceras en Noordhoff-plast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av filtralkolonnens längd på den kluvna och icke klyftade sidan
Tidsram: perioperativt till 6 månader postoperativt
Peroperativt tas en 3D-skanning och foton. Ytterligare bilder tas också efter borttagningen av stygnen, efter 3 månader och efter 6 månader. Från dessa kan ökningen i längd av filtralkolumnen bestämmas med 3D-datorprogramvara och med en linjär mätning av fotona.
perioperativt till 6 månader postoperativt
Vinkel på columella
Tidsram: perioperativt
En 3d-skanning och foton görs perioperativt. Från detta kan vinkeln på columella bestämmas med en 3D-datorprogramvara och med en linjär mätning av fotona.
perioperativt
Avstånd från mittpunkten av columella till laterala alae
Tidsram: perioperativt
Peroperativt tas en 3D-skanning och foton. Avståndet kan mätas med en 3D-datorprogramvara och med en linjär mätning av fotona.
perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Kesting, Prof Dr Dr, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie Erlangen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

1 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera