Yksipuolinen huulihalkeama sulkeminen – uuden hybriditekniikan kehittäminen
Yksipuolisia huulihalkeamia voidaan hoitaa erilaisilla viiltotekniikoilla. American Cleft Palate Associationin tekemän tutkimuksen mukaan suurin osa Yhdysvaltain suulakihalkiokirurgeista käyttää tällä hetkellä Millard II -tekniikkaa. Tässä tekniikassa halkeamapuolinen etenemisläppä käännetään halkeaman puolelta halkeamattoman puolen kiertoläppä, joka toimii muun muassa pidentää huulta. Pyörimiskomponentti ei kuitenkaan usein riitä pidentämään riittävästi huulten halkeaman puolella. Tuloksena on kohonnut punainen huuli, philtrumin lyhentynyt reuna tai niin sanottu putkireiän epämuodostuma. Näiden "puutteiden" kompensoimiseksi valkoisen telan alueelle ollaan parhaillaan muodostamassa kolmion muotoista läppää, jonka tarkoituksena on aikaansaada riittävä pidennys.
Kolmiomaisten läppien arpi kulkee kuitenkin täsmälleen esteettistä yksikköä vastapäätä. Lisäksi se muodostaa usein porrasmuodostuksen valkoisen telan sisällä. Kun tiedettiin aiempien tekniikoiden heikkoudet, viiltoa kehitettiin edelleen. Millard II -tekniikan kiertoläppä laajennettiin laajentamalla viilto kolumellaan - samalla tavalla kuin tunnettu Mohler-tekniikka. Millard II -tekniikan etenemisläpän kaudaalista osaa pidennettiin Pfeifer-menettelystä tunnetulla aaltoviillolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Kesting, Prof Dr Dr
- Puhelinnumero: +49 9131 8533601
- Sähköposti: mkg-chirurgie@uk-erlangen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jan Buerstner
- Puhelinnumero: +491712740291
- Sähköposti: jan.buerstner@fau.de
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgische Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen yksipuolinen huuli- ja kitalakihalkio
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksipuolinen huulihalkeama korjaus uudella hybriditekniikalla
|
Millard II -tekniikan kiertoläppä laajennettiin laajentamalla viilto kolumellaan - samalla tavalla kuin tunnettu Mohler-tekniikka.
Millard II -tekniikan etenemisläpän kaudaalista osaa pidennettiin Pfeiffer-menetelmästä tunnetulla aaltoleikkauksella.
Vermillionille levitetään Noordhoff-plastia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksipuolinen huulihalkeama korjaus Millard II -tekniikalla
|
Kaareva viilto on merkitty philtral-harjanteen reunaan.
Jos tarvitaan enemmän pituutta, voidaan tehdä takaisin leikattu viilto.
C-läppä on rajattu juuri merkityllä viillolla ja viillolla punavalkoista reunaa pitkin kolumellan tyveen asti.
Halkeamalle puolelle on suunniteltu etenemisläppä.
Vermillionille levitetään Noordhoff-plastia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Filtraalisen kolonnin pituuden mittaus halkeamalta ja halkeamattomalta puolelta
Aikaikkuna: perioperatiivisesti 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Perioperatiivisesti otetaan 3D-skannaus ja valokuvat.
Lisäkuvia otetaan myös tikkien poiston jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Näistä voidaan määrittää 3D-tietokoneohjelmistolla ja valokuvien lineaarimittauksella filtraalipylvään pituuden kasvu.
|
perioperatiivisesti 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Columellan kulma
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
|
3D-skannaus ja valokuvat tehdään perioperatiivisesti.
Tästä voidaan määrittää kolumellan kulma 3D-tietokoneohjelmistolla ja valokuvien lineaarisella mittauksella.
|
perioperatiivisesti
|
|
Etäisyys columellan keskipisteestä lateraaliseen alaeeseen
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
|
Perioperatiivisesti otetaan 3D-skannaus ja valokuvat.
Etäisyys voidaan mitata 3D-tietokoneohjelmistolla ja valokuvien lineaarisella mittauksella.
|
perioperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Kesting, Prof Dr Dr, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie Erlangen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .