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Unilateral Cleft Lip Closure - 새로운 하이브리드 기술의 개발

2022년 5월 18일 업데이트: Marco Kesting

일방적인 구순구개열은 다양한 절개법으로 치료할 수 있습니다. American Cleft Palate Association의 설문 조사에 따르면 Millard II 기술은 현재 미국 구개열 외과 의사의 대다수가 사용하고 있습니다. 이 기술에서 갈라진 측면 전진 플랩은 갈라진 쪽에서 갈라지지 않은 쪽의 회전 플랩으로 피봇되며, 무엇보다도 입술을 길게 하는 역할을 합니다. 그러나 회전 구성 요소는 갈라진 쪽의 입술을 충분히 늘리기에는 종종 불충분합니다. 그 결과 붉은 입술이 올라오고, 인중 가장자리가 짧아지거나 소위 파이프 구멍 기형이 생깁니다. 이러한 "결함"을 보완하기 위해 현재 화이트 롤 영역에 삼각형 플랩이 형성되고 있으며 이는 충분한 길이를 제공하도록 의도되었습니다.

그러나 삼각피판의 흉터는 미학적 단위와 정반대 방향으로 진행됩니다. 또한 종종 화이트 롤 내에서 계단 형성을 제공합니다. 이전 기술의 약점을 알고 절개의 추가 개발이 이루어졌습니다. Millard II 기술의 회전 피판은 잘 알려진 Mohler 기술과 유사하게 절개를 columella로 확장하여 확장되었습니다. Millard II 기술의 전진 피판 꼬리 부분은 Pfeifer 절차에서 알려진 웨이브 절개로 확장되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, 독일, 91054
        • 모병
        • Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgische Klinik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완전한 일방적 구순구개열

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 하이브리드 기술을 사용한 일방적 구순구개열 교정
Millard II 기술의 회전 플랩은 잘 알려진 Mohler 기술과 유사하게 절개를 columella로 확장하여 확장되었습니다. Millard II 기술의 전진 피판 꼬리 부분은 Pfeiffer 절차에서 알려진 웨이브 컷으로 길어졌습니다. 주홍색의 경우 Noordhoff 성형술이 적용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: Millard II 기술을 사용한 일방적 구순구개열 교정
구부러진 절개가 인중 융기를 둘러싸는 것으로 표시됩니다. 더 긴 길이가 필요한 경우 백 컷 절개를 수행할 수 있습니다. C-피판은 방금 표시된 절개부와 기둥의 기저부까지 적백 경계선을 따라 절개된 부분으로 윤곽이 그려집니다. 갈라진 쪽에는 전진 플랩이 설계되었습니다. 주홍색의 경우 Noordhoff 성형술이 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈라진 쪽과 갈라지지 않은 쪽의 인중 기둥 길이 측정
기간: 수술 전후 6개월까지
Perioperatively, 3-D 스캔 및 사진이 촬영됩니다. 실밥 제거 후, 3개월 후, 6개월 후 추가 사진도 찍었습니다. 이들로부터 인중 기둥의 길이 증가는 3D 컴퓨터 소프트웨어와 사진의 선형 측정으로 결정할 수 있습니다.
수술 전후 6개월까지
기둥의 각도
기간: 수술 중
수술 전후에 3D 스캔과 사진이 만들어집니다. 이것으로부터 columella의 각도는 3D 컴퓨터 소프트웨어와 사진의 선형 측정으로 결정될 수 있습니다.
수술 중
Columella의 중심점에서 측면 alae까지의 거리
기간: 수술 중
Perioperatively, 3-D 스캔 및 사진이 촬영됩니다. 거리는 3D 컴퓨터 소프트웨어와 사진의 선형 측정으로 측정할 수 있습니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marco Kesting, Prof Dr Dr, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie Erlangen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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