ニューラル署名と仮想現実を利用して DBS プログラミングを進歩させる
2025年10月10日 更新者：Jay Alberts、The Cleveland Clinic
このプロジェクトは、仮想現実技術を使用して、パーキンソン病患者の歩行のすくみを引き起こす状況を再現します。
パーキンソン病の深部脳刺激装置 (DBS) 手術を受けた人は、脳信号が DBS デバイスから記録されている間、仮想現実環境の中を歩きます。
目標は、歩行がすくんだときに脳内で何が起こっているのかをよりよく理解することです。
調査の概要
詳細な説明
PD に対して脳深部刺激装置 (DBS) 手術を受けた人は、V-GAIT モジュールを完了します。
V-GAIT モジュールは、仮想現実 (VR) ヘッドセットと全方向性トレッドミルを組み合わせて、ユーザーがスタート、ストップ、方向転換できるようにします。
DBS からのワイヤーは外部に出るか、皮膚を通して出ます。
外部化されたワイヤは、DBS リードから神経データを読み取るために使用されます。
これにより、研究者は視床下核 (STN) の神経信号を調べることができます。
参加者が Medtronic Percept DBS システムを所有している場合、ワイヤーは外部に接続されません。
すくみ歩行のエピソード中、神経記録は特定の神経署名を識別するために使用されます。
このプロジェクトにより、医療専門家や研究者はすくみ歩行の背後にあるメカニズムを理解し、最終的にケアを改善できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリーブランドのクリニック施設で両側 STN-DBS 手術を受けるパーキンソン病患者、または登録の少なくとも 6 か月前に Medtronic Percept BrainSense DBS システムを使用した STN-DBS 手術を受けたことのあるパーキンソン病患者。
説明
包含基準:
- 特発性PDの臨床診断
- クリーブランドクリニックの施設で両側 STN-DBS の予定手術を受けている、または登録の少なくとも 6 か月前に Medtronic Percept BrainSense DBS システムを使用した STN-DBS 手術を受けている
- すくみ歩行アンケート (FOG-Q) の質問 #3 に対する 1 つ以上の自己申告回答
- 少なくとも10分間は自立して歩くことができる
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 脳卒中や多発性硬化症などのPD以外の神経疾患
- 歩行能力に影響を与える筋骨格障害
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) の軸 I 障害の基準を満たす活動性かつ未治療の精神症状の存在。 うつ病や不安はパーキンソン病患者に非常に一般的ですが、日常的なケアの一環として軽減されることがよくあります。 うつ病や不安は研究への参加を妨げるものではありません
- 認知障害は、正式な神経心理学的評価に関する精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) の認知症基準に適合しています。
- 現在のアルコールまたは薬物乱用
- 聴覚障害または視覚障害がある場合は VR を使用できません
- 英語の流暢さの欠如により、特定のテストが無効になる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PD バーチャル リアリティ コホート
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参加者は、仮想の家や食料品店の環境でさまざまなタスクを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すくみ足
時間枠：ベースライン
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すくみ歩行エピソードの数
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：ベースライン
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メートル毎秒
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ベースライン
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ターンベロシティ
時間枠：ベースライン
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度/秒
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jay Alberts, Ph.D.、Staff
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月22日
一次修了 (実際)
2024年6月24日
研究の完了 (実際)
2024年6月24日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月14日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月10日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。