Использование нейронных подписей и виртуальной реальности для совершенствования программирования DBS
10 октября 2025 г. обновлено: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
В проекте используются технологии виртуальной реальности для воссоздания ситуаций, вызывающих замирание походки у людей с болезнью Паркинсона.
Люди, перенесшие операцию на глубоком стимуляторе мозга (DBS) по поводу болезни Паркинсона, будут проходить через среду виртуальной реальности, в то время как сигналы мозга записываются с устройства DBS.
Цель состоит в том, чтобы лучше понять, что происходит в мозгу во время замирания походки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица, перенесшие операцию по поводу глубокой стимуляции головного мозга (DBS) по поводу болезни Паркинсона, завершат модули V-GAIT.
Модули V-GAIT сочетают в себе гарнитуру виртуальной реальности (VR) и всенаправленную беговую дорожку, которая позволяет пользователю запускать, останавливать и поворачивать.
Провода от DBS будут выводиться наружу или выходить через кожу.
Внешние провода будут использоваться для считывания нейронных данных с отведения DBS.
Это позволяет исследователям изучить нейронный сигнал в субталамическом ядре (STN).
Если у участника есть система Medtronic Percept DBS, провода не будут выводиться наружу.
Во время эпизодов замирания походки нейронная запись будет использоваться для идентификации конкретных нейронных сигнатур.
Этот проект позволит медицинским работникам и исследователям понять механизм замирания походки и, в конечном итоге, улучшить лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона, перенесшие двустороннюю операцию STN-DBS в Кливлендском клиническом учреждении или ранее перенесшие, по крайней мере, за шесть месяцев до регистрации, операцию STN-DBS с помощью системы Medtronic Percept BrainSense DBS.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз идиопатической БП
- Плановая операция по поводу двусторонней STN-DBS в клинике Кливленда или ранее перенесенная, по крайней мере, за шесть месяцев до зачисления, операция STN-DBS с использованием системы Medtronic Percept BrainSense DBS
- Самооценка одного или более ответов на вопрос № 3 опросника «Замирание походки» (FOG-Q)
- Способность ходить самостоятельно не менее 10 минут
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания, отличные от БП, такие как инсульт или рассеянный склероз.
- Нарушение опорно-двигательного аппарата, влияющее на способность передвигаться
- Наличие активных и нелеченых психических симптомов, соответствующих критериям диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV) для расстройства Оси-I. Депрессия и тревога очень распространены у пациентов с болезнью Паркинсона, и их часто смягчают в рамках рутинной помощи. Депрессия и тревога не исключают участия в исследовании
- Когнитивные нарушения, соответствующие критериям деменции Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV) при формальной нейропсихологической оценке
- Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
- Нарушения слуха или зрения, препятствующие использованию VR
- Отсутствие свободного владения английским языком, что может сделать некоторые тесты недействительными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта виртуальной реальности PD
|
Участники выполняют различные задания в среде виртуального дома и продуктового магазина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Замирание походки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество эпизодов замирания походки
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Метры/секунду
|
Исходный уровень
|
|
Скорость вращения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Градусов/секунду
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jay Alberts, Ph.D., Staff
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-957
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .