Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie sygnatur neuronowych i rzeczywistości wirtualnej do zaawansowanego programowania DBS

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Projekt wykorzystuje technologię rzeczywistości wirtualnej do odtwarzania sytuacji, które powodują zamrożenie chodu u osób z chorobą Parkinsona. Osoby, które przeszły operację głębokiego stymulatora mózgu (DBS) z powodu choroby Parkinsona, będą przechodzić przez środowisko wirtualnej rzeczywistości, podczas gdy sygnały mózgowe będą rejestrowane z urządzenia DBS. Celem jest lepsze zrozumienie tego, co dzieje się w mózgu podczas zamrożenia chodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które przeszły operację głębokiej stymulacji mózgu (DBS) z powodu choroby Parkinsona, ukończą moduły V-GAIT. Moduły V-GAIT łączą gogle wirtualnej rzeczywistości (VR) i wielokierunkową bieżnię, która umożliwia użytkownikowi rozpoczynanie, zatrzymywanie i skręcanie. Przewody z DBS zostaną uzewnętrznione lub wyjdą przez skórę. Zewnętrzne przewody będą używane do odczytywania danych neuronowych z odprowadzenia DBS. Pozwala to naukowcom zbadać sygnał nerwowy w jądrze podwzgórza (STN). Jeżeli uczestnik posiada system Medtronic Percept DBS, przewody nie zostaną wyprowadzone na zewnątrz. Podczas epizodów zamrożenia chodu zapis neuronowy zostanie wykorzystany do identyfikacji określonych sygnatur neuronowych. Projekt ten pozwoli lekarzom i naukowcom zrozumieć mechanizm stojący za zamrożeniem chodu i ostatecznie poprawić opiekę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jay Alberts, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Ken Baker, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona poddawani obustronnej operacji STN-DBS w Cleveland Clinic Facility lub którzy przeszli wcześniej, co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem, operację STN-DBS z użyciem systemu Medtronic Percept BrainSense DBS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne idiopatycznego PD
  • W trakcie zaplanowanej operacji obustronnego STN-DBS w placówce Cleveland Clinic lub wcześniej, co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania, operacji STN-DBS z systemem Medtronic Percept BrainSense DBS
  • Samodzielna odpowiedź jednej lub większej liczby osób na pytanie nr 3 Kwestionariusza Zamrożenia Chódu (FOG-Q)
  • Możliwość samodzielnego chodzenia przez co najmniej 10 minut
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna inna niż PD, taka jak udar lub stwardnienie rozsiane
  • Upośledzenie mięśniowo-szkieletowe, które wpływa na zdolność poruszania się
  • Obecność aktywnych i nieleczonych objawów psychiatrycznych spełniających kryteria diagnostyczno-statystyczne Podręcznika zaburzeń psychicznych — wydanie 4 (DSM-IV) dla zaburzenia osi I. Depresja i lęk są bardzo częste u pacjentów z chorobą Parkinsona i często są łagodzone w ramach rutynowej opieki. Depresja i lęk nie wykluczają udziału w badaniu
  • Upośledzenie funkcji poznawczych spełniające kryteria Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych — wydanie 4 (DSM-IV) dotyczące demencji na podstawie formalnej oceny neuropsychologicznej
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Upośledzenie słuchu lub wzroku uniemożliwiające korzystanie z VR
  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego, który może unieważnić niektóre testy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta rzeczywistości wirtualnej PD
Inny: Środowisko wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy wykonują różne zadania w środowisku wirtualnego domu i sklepu spożywczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamrożenie chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba epizodów zamrożenia chodu
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Metry/sekundę
Linia bazowa
Prędkość skrętu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stopnie/sekundę
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-957

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Środowisko wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj