Neuraalisten allekirjoitusten ja virtuaalitodellisuuden hyödyntäminen DBS-ohjelmoinnin edistämiseksi
perjantai 10. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Projektissa luodaan virtuaalitodellisuusteknologian avulla uudelleen tilanteita, jotka aiheuttavat kävelyn jäätymistä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Henkilöt, joille on tehty syväaivostimulaattori (DBS) -leikkaus Parkinsonin taudin vuoksi, kävelevät virtuaalitodellisuusympäristön läpi samalla, kun aivosignaaleja tallennetaan DBS-laitteesta.
Tavoitteena on ymmärtää paremmin, mitä aivoissa tapahtuu kävelyn jäätymisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joille on tehty syväaivostimulaattori (DBS) -leikkaus PD:n vuoksi, suorittavat V-GAIT-moduulit loppuun.
V-GAIT-moduuleissa yhdistyvät virtuaalitodellisuus (VR) -kuulokkeet ja monisuuntainen juoksumatto, jonka avulla käyttäjä voi käynnistää, pysähtyä ja kääntyä.
DBS:n johdot ulkoistetaan tai ne tulevat ulos ihon läpi.
Ulkoisia johtoja käytetään hermodatan lukemiseen DBS-johdosta.
Tämän ansiosta tutkijat voivat tutkia hermosignaalia subtalamuksen ytimessä (STN).
Jos osallistujalla on Medtronic Percept DBS -järjestelmä, johtoja ei ulkoisteta.
Kävelypysähdysjaksojen aikana hermotallennusta käytetään tiettyjen hermosolujen tunnistamiseen.
Tämä projekti antaa lääketieteen ammattilaisille ja tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää kävelyn jäätymisen takana olevaa mekanismia ja parantaa lopulta hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille tehdään kahdenvälinen STN-DBS-leikkaus Cleveland Clinic Facilityssä tai joille on aiemmin tehty STN-DBS-leikkaus Medtronic Percept BrainSense DBS -järjestelmällä vähintään kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi
- Suunniteltu kahdenvälinen STN-DBS-leikkaus Cleveland Clinic -laitoksessa tai jolle on aiemmin tehty STN-DBS-leikkaus Medtronic Percept BrainSense DBS -järjestelmällä vähintään kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista
- Yhden tai useamman itse ilmoittama vastaus kävelyn jäädytyskyselyn (FOG-Q) kysymykseen #3
- Kyky kävellä itsenäisesti vähintään 10 minuuttia
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen sairaus kuin PD, kuten aivohalvaus tai multippeliskleroosi
- Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta, joka vaikuttaa kykyyn liikkua
- Aktiivisten ja hoitamattomien psykiatristen oireiden esiintyminen, jotka täyttävät mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM-IV) kriteerit Axis-I-häiriölle. Masennus ja ahdistuneisuus ovat hyvin yleisiä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, ja ne usein lievenevät osana rutiinihoitoa. Masennus ja ahdistus eivät estä tutkimukseen osallistumista
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka täyttää muodollisen neuropsykologisen arvioinnin dementian diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painos (DSM-IV) kriteerit
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Kuulo- tai näkövamma, joka estää VR:n käytön
- Englannin kielen sujuvuuden puute, mikä voi mitätöidä tietyt kokeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD-virtuaalitodellisuuden kohortti
|
Osallistujat suorittavat erilaisia tehtäviä virtuaalisessa koti- ja ruokakauppaympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyn jäätyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelyjaksojen jäätymisen määrä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Metriä/sekunti
|
Perustaso
|
|
Kierrosnopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Astetta/sekunti
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jay Alberts, Ph.D., Staff
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .