Bruke nevrale signaturer og virtuell virkelighet for å fremme DBS-programmering
10. oktober 2025 oppdatert av: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Prosjektet bruker virtual reality-teknologi til å gjenskape situasjoner som forårsaker frysing av gange hos personer med Parkinsons sykdom.
Personer som gjennomgikk dyp hjernestimulator (DBS) kirurgi for Parkinsons sykdom, vil gå gjennom et virtual reality-miljø mens hjernesignaler registreres fra DBS-enheten.
Målet er å bedre forstå hva som skjer i hjernen under frysing av gange.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som gjennomgikk dyp hjernestimulator (DBS) kirurgi for PD vil fullføre V-GAIT-modulene.
V-GAIT-moduler kombinerer et virtual reality-headset (VR) og en omnidireksjonell tredemølle som lar brukeren starte, stoppe og snu.
Ledninger fra DBS vil bli eksternalisert, eller komme ut gjennom huden.
De eksternaliserte ledningene vil bli brukt til å lese nevrale data fra DBS-ledningen.
Dette gjør at forskerne kan undersøke det nevrale signalet i den subthalamiske kjernen (STN).
Hvis deltakeren har et Medtronic Percept DBS-system, vil ikke ledningene bli eksternalisert.
Under episoder med frysing av gange, vil nevrale registreringen bli brukt til å identifisere spesifikke nevrale signaturer.
Dette prosjektet vil tillate medisinske fagfolk og forskere å forstå mekanismen bak frysing av gange og til slutt forbedre omsorgen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Parkinsons sykdom som gjennomgår bilateral STN-DBS-operasjon ved en klinikk i Cleveland, eller som tidligere har gjennomgått, minst seks måneder før registrering, STN-DBS-kirurgi med Medtronic Percept BrainSense DBS-systemet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av idiopatisk PD
- Gjennomgår planlagt kirurgi for bilateral STN-DBS ved et Cleveland Clinic-anlegg eller tidligere gjennomgått, minst seks måneder før påmelding, STN-DBS-kirurgi med Medtronic Percept BrainSense DBS-systemet
- Selvrapportert svar fra en eller flere på spørsmål #3 i Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
- Evne til å gå selvstendig i minimum 10 minutter
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske sykdommer enn PD, som slag eller multippel sklerose
- Muskel- og skjelettsvikt som påvirker ens evne til å bevege seg
- Tilstedeværelse av aktive og ubehandlede psykiatriske symptomer som oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th Edition (DSM-IV) kriterier for Axis-I lidelse. Depresjon og angst er svært vanlig hos pasienter med Parkinsons sykdom og lindres ofte som en del av rutinemessig behandling. Depresjon og angst vil ikke utelukke studiedeltakelse
- Kognitiv svikt som oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th Edition (DSM-IV) kriterier for demens ved formell nevropsykologisk evaluering
- Nåværende alkohol- eller rusmisbruk
- Hørsels- eller synshemming som utelukker VR-bruk
- Mangel på flyt i engelsk som kan gjøre visse tester ugyldige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PD Virtual Reality Cohort
|
Deltakerne utfører ulike oppgaver i et virtuelt hjemme- og matbutikkmiljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frysing av gange
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall frysing av gangepisoder
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangehastighet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Meter/sekund
|
Utgangspunkt
|
|
Svinghastighet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grader per sekund
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay Alberts, Ph.D., Staff
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-957
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .