Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af neurale signaturer og Virtual Reality til at fremme DBS-programmering

10. oktober 2025 opdateret af: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Projektet bruger virtual reality-teknologi til at genskabe situationer, der forårsager frysning af gang hos personer med Parkinsons sygdom. Personer, der har gennemgået en dyb hjernestimulator (DBS) operation for Parkinsons sygdom, vil gå gennem et virtual reality-miljø, mens hjernesignaler optages fra DBS-enheden. Målet er bedre at forstå, hvad der sker i hjernen under fastfrysning af gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer, der har gennemgået en dyb hjernestimulator (DBS) operation for PD, vil gennemføre V-GAIT modulerne. V-GAIT-moduler kombinerer et virtual reality-headset (VR) og et omnidirektionelt løbebånd, der giver brugeren mulighed for at starte, stoppe og dreje. Ledninger fra DBS'en vil blive eksternaliseret eller komme ud gennem huden. De eksternaliserede ledninger vil blive brugt til at læse neurale data fra DBS-ledningen. Dette giver forskerne mulighed for at undersøge det neurale signal i den subthalamiske kerne (STN). Hvis deltageren har et Medtronic Percept DBS-system, vil ledningerne ikke blive eksternaliseret. Under episoder med frysning af gang vil den neurale optagelse blive brugt til at identificere specifikke neurale signaturer. Dette projekt vil give læger og forskere mulighed for at forstå mekanismen bag fastfrysning af gang og i sidste ende forbedre plejen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom, der gennemgår bilateral STN-DBS-kirurgi på en Cleveland Clinic-facilitet, eller som tidligere har gennemgået, mindst seks måneder før tilmelding, STN-DBS-kirurgi med Medtronic Percept BrainSense DBS-systemet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af idiopatisk PD
  • Gennemgår planlagt operation for bilateral STN-DBS på en Cleveland Clinic-facilitet eller tidligere har gennemgået, mindst seks måneder før tilmelding, STN-DBS-kirurgi med Medtronic Percept BrainSense DBS-systemet
  • Selvrapporteret svar af en eller flere på spørgsmål #3 i Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
  • Evne til at gå selvstændigt i minimum 10 minutter
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske sygdomme end PD, såsom slagtilfælde eller multipel sklerose
  • Svækkelse af bevægeapparatet, der påvirker ens evne til at bevæge sig
  • Tilstedeværelse af aktive og ubehandlede psykiatriske symptomer, der opfylder kriterierne for Axis-I lidelse, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4. udgave (DSM-IV). Depression og angst er meget almindelige hos patienter med Parkinsons sygdom og mildnes ofte som en del af rutinemæssig behandling. Depression og angst vil ikke udelukke studiedeltagelse
  • Kognitiv svækkelse, der opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th Edition (DSM-IV) kriterier for demens på formel neuropsykologisk evaluering
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
  • Høre- eller synsnedsættelse, der udelukker brug af VR
  • Mangel på flydende engelsk, hvilket kan gøre visse prøver ugyldige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD Virtual Reality-kohorte
Andet: Virtual Reality miljø
Deltagerne udfører forskellige opgaver i et virtuelt hjemme- og købmandsmiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastfrysning af gang
Tidsramme: Baseline
Antal frysninger af gangepisoder
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Meter/sekund
Baseline
Vendingshastighed
Tidsramme: Baseline
Grader/sekund
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Alberts, Ph.D., staff

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-957

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Virtual Reality miljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner