Utilisation des signatures neuronales et de la réalité virtuelle pour faire progresser la programmation DBS
10 octobre 2025 mis à jour par: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Le projet utilise la technologie de la réalité virtuelle pour recréer des situations qui provoquent un blocage de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les personnes qui ont subi une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS) pour la maladie de Parkinson traverseront un environnement de réalité virtuelle pendant que les signaux cérébraux sont enregistrés à partir de l'appareil DBS.
L'objectif est de mieux comprendre ce qui se passe dans le cerveau lors du gel de la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui ont subi une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS) pour la MP suivront les modules V-GAIT.
Les modules V-GAIT combinent un casque de réalité virtuelle (VR) et un tapis roulant omnidirectionnel qui permet à l'utilisateur de démarrer, de s'arrêter et de tourner.
Les fils du DBS seront extériorisés ou sortiront à travers la peau.
Les fils externalisés seront utilisés pour lire les données neuronales du fil DBS.
Cela permet aux chercheurs d'examiner le signal neuronal dans le noyau sous-thalamique (STN).
Si le participant a un système Medtronic Percept DBS, les fils ne seront pas externalisés.
Lors d'épisodes de blocage de la marche, l'enregistrement neuronal sera utilisé pour identifier des signatures neuronales spécifiques.
Ce projet permettra aux professionnels de la santé et aux chercheurs de comprendre le mécanisme derrière le blocage de la marche et éventuellement d'améliorer les soins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Parkinson subissant une chirurgie STN-DBS bilatérale dans un établissement de la clinique de Cleveland ou qui ont déjà subi, au moins six mois avant l'inscription, une chirurgie STN-DBS avec le système Medtronic Percept BrainSense DBS.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la MP idiopathique
- Subissant une intervention chirurgicale programmée pour STN-DBS bilatérale dans un établissement de la Cleveland Clinic ou ayant déjà subi, au moins six mois avant l'inscription, une intervention chirurgicale STN-DBS avec le système Medtronic Percept BrainSense DBS
- Réponse autodéclarée de un ou plus à la question n° 3 du questionnaire sur le blocage de la marche (FOG-Q)
- Capacité à marcher de façon autonome pendant au moins 10 minutes
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique autre que la MP, telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une sclérose en plaques
- Déficience musculo-squelettique qui affecte la capacité de se déplacer
- Présence de symptômes psychiatriques actifs et non traités répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-4e édition (DSM-IV) pour le trouble de l'Axe-I. La dépression et l'anxiété sont très fréquentes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et sont souvent atténuées dans le cadre des soins de routine. La dépression et l'anxiété n'empêcheront pas la participation à l'étude
- Déficience cognitive répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) pour la démence lors d'une évaluation neuropsychologique formelle
- Abus actuel d'alcool ou de substances
- Déficience auditive ou visuelle empêchant l'utilisation de la réalité virtuelle
- Manque de maîtrise de l'anglais pouvant invalider certains tests
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de réalité virtuelle PD
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Les participants effectuent diverses tâches dans un environnement virtuel de maison et d'épicerie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gel de la marche
Délai: Ligne de base
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Nombre d'épisodes de blocage de la marche
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de Marche
Délai: Ligne de base
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Mètres par seconde
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Ligne de base
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Vitesse de rotation
Délai: Référence
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Degrés par seconde
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay Alberts, Ph.D., Staff
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Première publication (Réel)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-957
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .