신경 서명 및 가상 현실을 활용하여 DBS 프로그래밍 향상
2025년 10월 10일 업데이트: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
이 프로젝트는 가상 현실 기술을 사용하여 파킨슨병 환자의 보행 정지를 유발하는 상황을 재현합니다.
파킨슨병으로 심부뇌자극기(DBS) 수술을 받은 개인은 DBS 장치에서 뇌 신호가 기록되는 동안 가상 현실 환경을 걸을 것입니다.
목표는 보행이 정지되는 동안 뇌에서 일어나는 일을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PD에 대한 심부 뇌 자극기(DBS) 수술을 받은 개인은 V-GAIT 모듈을 완료합니다.
V-GAIT 모듈은 가상 현실(VR) 헤드셋과 전방향 트레드밀을 결합하여 사용자가 시작, 중지 및 회전할 수 있도록 합니다.
DBS의 전선은 외부화되거나 피부를 통해 나옵니다.
외부화된 와이어는 DBS 리드에서 신경 데이터를 읽는 데 사용됩니다.
이를 통해 연구자들은 시상하핵(STN)의 신경 신호를 검사할 수 있습니다.
참가자에게 Medtronic Percept DBS 시스템이 있는 경우 와이어가 외부화되지 않습니다.
걸음걸이가 정지되는 동안 신경 기록을 사용하여 특정 신경 서명을 식별합니다.
이 프로젝트를 통해 의료 전문가와 연구원은 보행 동결의 메커니즘을 이해하고 궁극적으로 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cleveland Clinic Facility에서 양측 STN-DBS 수술을 받거나 이전에 등록하기 최소 6개월 전에 Medtronic Percept BrainSense DBS 시스템으로 STN-DBS 수술을 받은 파킨슨병 환자.
설명
포함 기준:
- 특발성 PD의 임상 진단
- 클리블랜드 클리닉 시설에서 양측 STN-DBS에 대해 예정된 수술을 받거나 등록 전 최소 6개월 전에 Medtronic Percept BrainSense DBS 시스템을 사용하여 STN-DBS 수술을 받은 경우
- Freezing of Gait Questionnaire(FOG-Q)의 3번 질문에 대해 1개 이상의 자가 보고 응답
- 최소 10분 동안 독립적으로 걸을 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 뇌졸중이나 다발성 경화증과 같은 PD 이외의 신경계 질환
- 보행 능력에 영향을 미치는 근골격계 장애
- Axis-I 장애에 대한 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th Edition) 기준을 충족하는 활성 및 치료되지 않은 정신과적 증상의 존재. 우울증과 불안은 파킨슨병 환자에게 매우 흔하며 일상적인 치료의 일부로 완화되는 경우가 많습니다. 우울증과 불안이 연구 참여를 방해하지는 않습니다.
- 정식 신경심리학적 평가에서 치매에 대한 정신 장애 진단 및 통계 편람-4판(DSM-IV) 기준을 충족하는 인지 장애
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- VR 사용을 방해하는 청각 또는 시각 장애
- 특정 시험을 무효화할 수 있는 영어 유창성 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PD 가상 현실 코호트
|
참가자는 가상 가정 및 식료품점 환경에서 다양한 작업을 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 정지
기간: 기준선
|
보행 에피소드의 정지 횟수
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 속도
기간: 베이스라인
|
미터/초
|
베이스라인
|
|
회전 속도
기간: 기준선
|
도/초
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jay Alberts, Ph.D., Staff
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .