Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití neuronových signatur a virtuální reality k pokročilému programování DBS

10. října 2025 aktualizováno: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Projekt využívá technologii virtuální reality k obnovení situací, které způsobují zmrazení chůze u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Jedinci, kteří podstoupili operaci hlubokého mozkového stimulátoru (DBS) kvůli Parkinsonově chorobě, budou procházet prostředím virtuální reality, zatímco mozkové signály jsou zaznamenávány ze zařízení DBS. Cílem je lépe porozumět tomu, co se děje v mozku při zmrazení chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci, kteří podstoupili operaci hlubokého mozkového stimulátoru (DBS) pro PD, dokončí moduly V-GAIT. Moduly V-GAIT kombinují náhlavní soupravu pro virtuální realitu (VR) a všesměrový běžecký pás, který umožňuje uživateli start, zastavení a otočení. Dráty z DBS budou externalizovány, nebo vyjdou přes kůži. Externí vodiče budou použity ke čtení nervových dat ze svodu DBS. To umožňuje výzkumníkům zkoumat nervový signál v subtalamickém jádru (STN). Pokud má účastník systém Medtronic Percept DBS, dráty nebudou externalizovány. Během epizod zmrazení chůze bude nervový záznam použit k identifikaci specifických nervových signatur. Tento projekt umožní lékařům a výzkumníkům porozumět mechanismu zamrznutí chůze a případně zlepšit péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří podstupují bilaterální operaci STN-DBS v Cleveland Clinic Facility nebo kteří dříve podstoupili, alespoň šest měsíců před zařazením, operaci STN-DBS pomocí systému Medtronic Percept BrainSense DBS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika idiopatické PD
  • Absolvování plánovaného chirurgického zákroku pro bilaterální STN-DBS na klinice v Clevelandu nebo předchozího provedení operace STN-DBS pomocí systému Medtronic Percept BrainSense DBS, alespoň šest měsíců před zařazením.
  • Samostatně nahlášená odpověď jedné nebo více na otázku č. 3 Dotazníku zmrazení chůze (FOG-Q)
  • Schopnost samostatné chůze po dobu minimálně 10 minut
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění jiné než PD, jako je mrtvice nebo roztroušená skleróza
  • Postižení pohybového aparátu, které ovlivňuje schopnost člověka chodit
  • Přítomnost aktivních a neléčených psychiatrických symptomů splňujících kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-4. vydání (DSM-IV) pro poruchu Axis-I. Deprese a úzkost jsou u pacientů s Parkinsonovou chorobou velmi časté a často se zmírňují jako součást běžné péče. Deprese a úzkost nebudou bránit účasti ve studii
  • Kognitivní poruchy splňující kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-4. vydání (DSM-IV) pro demenci na formálním neuropsychologickém hodnocení
  • Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Sluchové nebo zrakové postižení vylučující použití VR
  • Nedostatek plynulosti angličtiny, což může znehodnotit některé testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta virtuální reality PD
Jiný: Prostředí virtuální reality
Účastníci plní různé úkoly ve virtuální domácnosti a prostředí obchodu s potravinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zamrznutí chůze
Časové okno: Základní linie
Počet epizod zmrazení chůze
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí hodnota
Metry/sekundu
Výchozí hodnota
Úhlová Rychlost
Časové okno: Výchozí hodnota
Stupně/sekundu
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Alberts, Ph.D., staff

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-957

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Prostředí virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit